РК-ИМН-5№015910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015910
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015910
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантаты силиконовые грудные круглой формы Motiva Implant Matrix Ergonomix Round Qid, SilkSurface, варианты исполнения
Торговое название каз
Кеудеге арналған, дөңгелек пішінді Motiva Implant Matrix Ergonomix Round Qid, SilkSurface силикон имплантаттары, орындалу нұсқаларымен
Назначение
Для установки под молочную железу или грудную мышцу с целью изменения размера и формы груди.
Область применения
Пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грудные имплантаты Motiva Implant Matrix Ergonomix имеют защитную оболочку, что обеспечивает гарантию прочности и надёжности имплантата. Имплантаты обладают чрезвычайной эластичностью, что позволяет установить его через очень маленькое отверстие, благодаря чему послеоперационные шрамы будут гораздо меньшего размера. Имплантаты изготовлены из полностью натурального силиконового геля и отлично сохраняет форму при нажатии.
Краткая техническая характеристика каз
Кеудеге арналған Motiva Implant Matrix Ergonomix имплантаттарының қорғағыш қабығы бар, бұл имплантаттың беріктігі мен сенімділігіне берілетін кепілдікті қамтамасыз етеді. Имплантаттар аса созылғыштық қасиетке ие, бұл оны өте кішкентай саңылау арқылы орнатуға мүмкіндік береді, соның арқасында операциядан кейінгі тыртықтардың көлемі де айтарлықтай кіші болады. Имплантаттар толықтай табиғи силикон гельден дайындалған және басқан кезде пішінін тамаша сақтап қалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +4ºС до +40ºС, в сухом, прохладном, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926058 | Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с гладкой поверхностью | Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки гладкая. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки. |