РК-ИМН-5№016553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016553
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Системы дренажей для низковакуумного дренирования ран с принадлежностями, варианты исполнения
Торговое название каз
Жараларды төмен вауумды дренаждауға арналған дренаждар жүйесі керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары
Назначение
Изделие предназначено для высоковакуумного дренирования ран. Для выведения раневого содержимого, экссудата из полостей, ран вовремя или после хирургических вмешательств, и для оттока жидкости различной этиологии.
Область применения
Хирургия, травматология и ортопедия, маммология, урология, гинекология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дренажи – представляют собой круглый или плоский дренаж перфорированный, количество перфораций зависит от длины, ширины и диаметра дренажа. Изготовлен из поливинилхлорида или 100% силикона медицинского назначения, не содержит латекс, имеет рентгеноконтрастную полосу. Гладкая поверхность дренажа способствует эффективному оттоку жидкостей из полостей и ран. Стерильно (способ стерилизации – Этилен Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Дренаждар – тесілген дөңгелек немесе тегіс дренаж болып табылады, тесіктер саны дренаждың ұзындығына, еніне және диаметріне байланысты. Медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен немесе 100% силиконнан жасалған, құрамында латекс жоқ, рентгеноконтрастылы жолағы бар. Дренаждың тегіс беткейі сұйықтықтың қуыс пен жарадан шығарылуына ықпал етеді. Стерильді (стерилизациялау тәсілі - Этилен тотығы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: Хранить изделие в сухом месте при температуре от 5°С до 30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 372524 | Набор для дренирования закрытой раны | Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования. |