РК-ИМН-5№016552
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016552
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016552
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Системы дренажей для высоковакуумного дренирования ран с принадлежностями, варианты исполнения
Торговое название каз
Жараларды жоғары вауумды дренаждауға арналған дренаждар жүйесі керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары
Назначение
Изделие предназначено для высоковакуумного дренирования ран. Для выведения раневого содержимого, экссудата из полостей, ран вовремя или после хирургических вмешательств, и для оттока жидкости различной этиологии.
Область применения
Хирургия, травматология и ортопедия, маммология, урология, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дренажи – представляет собой круглый дренаж перфорированный, количество перфораций зависит от длины и диаметра дренажа. Изготовлен из поливинилхлорида медицинского назначения, не содержит латекс, имеет рентгеноконтрастную полосу, что позволяет позиционировать дренаж в ране. Гладкая поверхность дренажа способствует эффективному оттоку жидкостей из полостей и ран. Стерильно (способ стерилизации – Этилен Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Дренаждар – тесілген дөңгелек дренаж болып табылады, тесіктердің саны дренаждың ұзындығы мен диаметріне байланысты. Медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған, құрамында латекс жоқ, рентгенконтрастылы жолағы бар, бұл жарадағы дренажды орналастыруға мүмкіндік береді. Дренаждың тегіс беткейі қуыстар мен жаралардан сұйықтықтың тиімді кері ағымына ықпал етеді. Стерильді (стерилизациялау әдісі – Этилен тотығы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в сухом месте при температуре от 5°С до 30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 372524 | Набор для дренирования закрытой раны | Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования. |