РК-МТ-5№016491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016491
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса моделей PRO-33, PRO-35, PRO-36 с принадлежностями
Торговое название каз
Артериялық қысым мен тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған құрал, модельдері PRO-33, PRO-35, PRO-36 керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса моделей PRO-33, PRO-35, PRO-36 предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим способом.
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
PRO-33, PRO-35, PRO-36– это автоматические приборы с манжетой на плечо.
Вид манжеты: на плечо или конусная на плечо
Метод измерения: осциллометрический
Масса прибора без принадлежностей нетто, не более: 200г. ± 10 %
Габаритные размеры: (85х125х53 мм) ± 10 %
Диапазон измерения давления: 20 - 280 мм рт.ст.
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления: ±3 мм рт.ст.
Диапазон измерения пульса: 40 - 200 уд/мин
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса: Менее 5%
Индикация давления в манжете: 0-300 мм рт.ст.
Время установления рабочего режима после включения с., не более: 10
Средний уровень звука дБа, не более: 50
Размер дисплея: (42х52 мм) ± 10 %
Число независимых пользователей:1
Разъем для адаптера: есть
Питание: Батарейки ААА (1.5В) 4 шт
Условия эксплуатации:
температура:10°С - 40°С
влажность: не более 85%
Память последних измерений
PRO-33: 1
PRO-35: 30
PRO-36: 1
Отображение уровня давления в соответствии EHS
LCD Traffic lights indication (6 levels)
PRO-33: Нет
PRO-35: Да
PRO-36: Да
Сетевой адаптер: на входе 110 - 240 В, 50/60 Гц, на выходе 6В, 600 мА
Краткая техническая характеристика каз
PRO-33, PRO-35, PRO-36 - бұл иыққа ілетін манжетасымен автоматты аспаптар.
Манжетаның түрі: иыққа ілетін немесе иыққа арналған конустық
Өлшеу әдісі: осциллометриялық
Керек-жарақтарсыз құралдың нетто салмағы, 200г көп емес ± 10 %
Габариттік өлшемдері: (85х125х53 мм) ± 10 %
Қысымды өлшеу диапазоны: 20 - 280 мм с.б.
Артериялық қысымды өлшеу диапазонында рұқсат етілген ақаулар шегі: ±3 мм с.б.
Тамыр соғысын өлшеу диапазоны: 40 - 200 соққы/мин
Тамыр соғысын өлшеу диапазонында рұқсат етілген ақаулар шегі: 5%-дан аз
Манжетадағы қысым индикациясы: 0-300 мм с.б.
Қосқаннан кейінгі жұмыс режимін орнату уақыты, с: 10-нан аспайды
Дыбыстың орташа деңгейі дБа, : 50-ден аспайды
Дисплей өлшемі: (42х52 мм) ± 10 %
Тәуелсіз пайдаланушылар саны:1
Адаптерге арналған айырым: бар
Қуаты: ААА Батареялары (1.5В) 4 шдана
Пайдалану шарттары:
температура:10°С - 40°С
ылғалдылық: 85% аспайды
Соңғы өлшемдер жадысы
PRO-33: 1
PRO-35: 30
PRO-36: 1
EHS сәйкес қысым деңгейін көрсету
LCD Traffic lights indication (6 levels)
PRO-33: Жоқ
PRO-35: Иә
PRO-36: Иә
Желілік адаптер: кірісте 110 - 240 В, 50/60 Гц, шығыста 6В, 600 мА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |