РК-МТ-5№020673

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020673

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020673

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гистологический процессор Donatello серии 2

Торговое название каз

2 сериялы Donatello автоматты гистологиялық процессоры

Назначение

Лабораторный прибор, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию

Область применения

Лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики Напряжение 115/230 В~ ±10% Частота 50-60Гц Мощность 2500ВА Источник питания F (Штепсельное) Предохранители 2 x T16A 250В Отключающая способность 500А@250Вах Характеристики окружающей среды Рабочая температура 5°C - 40°C Влажность 80% Уровень загрязнения 2 Общие характеристики Уровень шума Max 50 дБа Размеры прибора (ШхДхВ) 700x750x1550 мм Вес без упаковки 240 кг Вес с реагентами 305 кг Функциональные характеристики Объем До 405 кассет на цикл До 56 супер-мегакассет на цикл До 112 тонких супер-мегакассет на цикл Объем загрузки До 3 стоек с 135 кассетами на каждой Стандартный объем стойки 135 кассет Станции с реагентами 11 Объем резервуара с реагентом 4.1 или 5 литров

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалары Кернеуі 115/230 В ~ ± 10% Жиілігі 50-60Гц Қуаты 2500VA Қуат көзі F (штепсель) Сақтандырғыштар 2 x T16A 250В Ажырату қабілеті 500А @ 250Вах Қоршаған орта сипаттамасы Жұмыс температурасы 5°C - 40°C Ылғалдылық 80% Ластану деңгейі 2 Жалпы сипаттамасы Шу деңгейі Макс 50 дБА Құралдың өлшемдері (ЕxҰxБ) 700x750x1550 мм Қаптамасыз салмағы 240 кг Реагенттермен салмағы 305 кг Функционалды сипаттамалары Көлемі бір циклде 405 кассетаға дейін Бір циклде 56-ға дейін супер мегакасеталар Циклде 112-ге дейін жұқа супер мегакасеталар Жүктеме көлемі әрқайсысында 135 кассетадан тұратын 3 тіреуге дейін Стандартты тіреу сыйымдылығы 135 кассета Реагенттері бар станциялар 11 Реагенттері бар резервуар көлемі 4.1 немесе 5 литр

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.