РК МИ (МТ)-0№024344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник медицинский операционный medifa H!Light

Торговое название каз

Медициналық операциялық medifa H!Light шырағданы

Назначение

Светильник предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств и проведения осмотров.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник медицинский операционный medifa H!Light могут быть скомплектованы таким образом, чтобы полностью удовлетворить требования конечного пользователя. Светильники могут устанавливаться как на мобильной стойке, так и иметь настенное или потолочное крепление. Относительная влажность 10-90%. Возможность установки видеокамеры для использования в системах "телемедицины". Рабочее расстояние 70 - 150 см. Изменение цветовой температуры. В зависимости от типа, может использоваться в смотровых, перевязочных и операционных залах. Светодиоды позволяют получить ровное бестеневое излучение, подходящее для проведения широкого спектра медицинских процедур. Параметры электропитания: 100 - 240 VAC ± 10%, 50/60 Hz.

Краткая техническая характеристика каз

medifa H!Light медициналық операциялық шырағданы ақырғы пайдаланушының талаптарын толығымен қанағаттандыратындай жинақталады. Шырағдандарды мобильді тіреуге, қабырғаға немесе төбеге бекітуге болады. Салыстырмалы ылғалдылығы 10-90%. Бейнекамераны "телемедицина" жүйелерінде пайдалану үшін орнатуға да болады. Жұмыс арақашықтығы 70 - 150 см. Түс температурасы өзгертіледі. Түріне байланысты, тексеру, жараны таңу бөлмелерінде және операция залдарында қолдануға болады. Жарық диодтары көптеген медициналық шараларды өткізуге қолайлы тегіс көлеңкесіз жарықтандыруды алуға мүмкіндік береді. Электр қуатының параметрлері: 100 - 240 VAC ± 10%, 50/60 Hz.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от -20 °C до 50 °C / Относительная влажность: от 10% до 95% / Давление воздуха: от 53,3 кПа до 107 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.