РК МИ (ИМН)-0№024343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024343

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ДЕФЛЮ ЗАЩИТА НОС гель10 г/DEFLU® DEFENCE Nose gel 10 g

Торговое название каз

ДЕФЛЮ МҰРЫН ҚОРҒАУ гелі 10 г/DEFLU® DEFENCE Nose gel 10 g

Назначение

способствует предотвращению острых респираторных вирусных заболеваний, облегчения течения острых воспалительных поражений носовой полости и кожи вокруг носа.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: прозрачный гель. Цвет: с легким серым оттенком. Запах: свойственный запаху данного продукта. Водородный показатель, pH: 5,0–9,0. Термостабильность: стабильный. Коллоидная стабильность: стабильный. Массовая доля воды и летучих веществ, %: 65,0–98,0. Общее количество мезофильных, аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов: ≤100 КОЭ/г. Общее количество плесневых и дрожжевых грибов: отсутствуют. Бактерии семейства Enterobakteriaceae в 1 г: отсутствуют. Staphylococcus aureus: отсутствует. Pseudomonas aeruginosa: отсутствует.

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: мөлдір гель. Түсі: сәл сұр реңкпен. Иісі: осы өнімнің иісіне тән. Сутегі көрсеткіші, РН: 5,0-9,0. Жылу тұрақтылығы: тұрақты. Коллоидтық тұрақтылық: тұрақты. Су мен ұшпа заттардың массалық үлесі,%: 65,0-98,0. Мезофильді, аэробты және факультативті-анаэробты микроорганизмдердің жалпы саны: ?100 КОЭ/г. Зең мен ашытқы саңырауқұлақтарының жалпы саны: жоқ. Enterobacteriaceae тұқымдасының бактериялары 1 г: жоқ. Staphylococcus aureus: жоқ. Pseudomonas aeruginosa: жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +5 °С до +25 °С в сухом, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике. После открытия можно применять не более 3 месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
340325	Средство для слизистой оболочки носа	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая, как правило, создание защитного барьера, увлажение слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, вызванных воздействием окружающей среды, инфекцией или возникших в ходе послеоперационный период, а также контроль храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел) и выпускается в форме геля, масла или спрея; свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.