РК МИ (ИМН)-0№024341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024341

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нитриловые смотровые перчатки, неопудренные нестерильные

Торговое название каз

Опаланбаған, стерильді емес, нитрилді тексеру қолғаптары

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Общая медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Усилие на разрыв: До износа: Сред. ≥ 6,0N После износа: Сред. ≥6,0N Прочность на растяжение: До износа: Мин. 14-18 МПа После износа: Мин. 14 Мпа Длина: XS-XL: Сред. ≥ 240 мм % Удлинение: До износа: Мин. 500% После износа: Мин. 400%

Краткая техническая характеристика каз

Жыртылу күші: Кигенге дейін: орт. ? 6,0Н Кигеннен кейін: орт. ?6,0Н Созылуға беріктігі: Киер алдында: мин. 14-18 МПа Кигеннен кейін: мин. 14 Мпа Ұзындығы: XS-XL: Орташа. ? 240 мм % ұзарту: Киер алдында: мин. 500% Кигеннен кейін: мин. 400%

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC (77 ºF)

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.