РК МИ (ИМН)-0№027158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027158
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж фиксирующий на тазобедренный сустав для новорожденных "Шина Фрейка" размеры: 1; 2; 3; 4
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған ұршықбуынын бекітетін «Фрейк шинасы» бандажы өлшемдері: 1; 2; 3; 4
Назначение
Дисплазия тазобедренного сустава легкой степени, пред вывихи подвывих бедра.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: полипропилен-І00% чехол: хлопок -100%.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: полипропилен-100% қабы: мақта -100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия хранят в сухих, чистых помещениях, при температуре от +3С до +25С0 и относительной влажности воздуха 60-65оС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 142842 | Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный непокрытый | Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности крепления за счет врастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента. |