РК МИ (МТ)-0№024340

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024340

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковой диагностики портативная VINNO в вариантах исполнения : A5, A6, V6

Торговое название каз

VINNO ультрадыбыстык портативті диагностикалық жүйесі, орындалу нұсқалары: A5, A6, V6

Назначение

Для диагностики заболевании, отклонении от нормы или последующего наблюдения

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это устройство представляет собой профессиональную систему сканирования в реальном времени премиум-класса. Различные датчики делают возможным множество применений. Это устройство предоставляет следующие возможности диагностики: • Режим 2D, режим M, режим В • Режимы CF и PDI • Спектральный допплер: импульсная волна и непрерывная волна (PW и CW) • Тканевый допплер (TD) • Объемный режим: 3D и 4D (3D в реальном времени)

Краткая техническая характеристика каз

Бұл құрылғы жоғары сапалы нақты уақыттағы сканерлеу жүйесі болып табылады. Әр түрлі датчиктер жасайды мүмкін көп жерде қолданылады. Бұл құрылғы келесі диагностикалық мүмкіндіктерді ұсынады: • 2D режимі, М режимі, В режимі • CF және PDI режимдері • Спектрлік Доплер: импульстік толқын және үздіксіз толқын (PW және CW) • Мата допплері (TD) • Көлемдік режим: 3D және 4D (нақты уақыттағы 3D)

Комментарий к сроку хранения

Температура: -5-500С Влажность: 10-80%

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.