РК МИ (МТ)-0№024337

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024337

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024337

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера для хранения стерильных изделий: «Панмед – 1Б»; «Панмед – 1С»; «Панмед – 1М»; «Панмед – 5М»; «Панмед – 5С»; «Панмед – 7»; «Панмед – 10М»; «Панмед – 10С»

Торговое название каз

Стерильді бұйымдарды сақтауға арналған камера: «Панмед – 1Б»; «Панмед – 1С»; «Панмед – 1М»; «Панмед – 5М»; «Панмед – 5С»; «Панмед – 7»; «Панмед – 10М»; «Панмед – 10С»

Назначение

УФ-камеры “Панмед” (далее камера) предназначены для хранения предварительно простерилизованных изделий медицинского назначения (ИМН) в условиях лечебно-профилактических учреждений (далее ЛПУ) с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами

Область применения

Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера состоит из металлического корпуса с крышкой или дверью, оборудована источником бактерицидного УФ – излучения бактерицидной лампой, электронным пускорегулирующим устройством (ЭПРУ ) и решеткой

Краткая техническая характеристика каз

Камера қақпағы немесе есігі бар металл корпустан тұрады, бактерицидті УК-сәулелену көзімен бактерицидті шаммен, электрондық іске қосуды реттейтін құрылғымен (ЭІҚРҚ) және тормен жабдықталған

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в помещениях в макроклиматических районах с умеренным и холодным климатом, а вовремя транспортировки и хранения должны быть стойкими к влиянию климатических факторов: от -50°С до +50°С и влажности воздуха 75% при 15°С т 100% при 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
725808	Стерилизатор микроволновой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия, источника микроволн и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий.