РК МИ (МТ)-0№024336
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024336
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024336
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями. Модели UA-780 UA-780 с адаптером сетевым
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған UA сериялы цифрлық аспап керек-жарақтарымен. Моделі UА-780 UА780 желілік адаптерімен
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса применяется при диагностике, профилактике и контроле работы сердечно-сосудистой системы.
Область применения
Терапия, кардиология, неврология и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения – осциллометрический; Пределы измерений - 20–280 мм рт. ст. (давление), 40-200 уд/мин (частота пульса); Погрешность измерений: давление- ±3 мм рт. ст., пульс - ± 5%; Способ накачивания манжеты – Автоматический; Способ выпуска воздуха из манжеты – Автоматический; Громкость звукового сигнала, дБ, не более – 40; Источник питания - 4 элемента питания типа АА, 6 B, адаптер сетевой (может входить в комплект); Адаптер сетевой (может входить в комплект) -входные характеристики: 100–240 В, ~50–60 Гц, 0,15 А; Выходные характеристики: 6 В 500 мА, Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой IP21. Программное обеспечение- DA11240207006; версия обновления - 006; дата обновления - нояб.2018; Код программного обеспечения на экране прибора - 207 06; Класс безопасности – В.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі – осциллометриялық; Өлшеу шектері - 20–280 мм сын.бағ. (қысым), 40-200 соғу/мин (тамырдың соғу жиілігі); Өлшеу қателігі: қысым -±3 мм сын.бағ., тамырдың соғуы - ± 5%; Манжетке жел беру әдісі – автоматты; Манжеттен жел шығару әдісі - автоматты; Дыбыс белгісінің қаттылығы, дБ, артық емес – 40; Қуат көзі - 4 қуат элементі AA 6 B типті, желілік адаптер (жиынтыққа кіре алады); Желілік адаптер (жиынтыққа кіре алады) - Кіріс сипаттамалары: 100–240 В, ~50–60 Гц, 0,15 А, Шығу сипаттамалары: 6 В 500 мА, Қабықпен қамтамасыз етілетін қорғау дәрежесі IP21. Бағдарламалық жасақтама - DA11240207006; жаңарту нұсқасы - 006; жаңарту күні - қараша.2018; құрылғы экранындағы бағдарламалық жасақтама коды – 207 06; қауіпсіздік класы-В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -20ºС до +60 ºС, влажность от 30% до 85%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |