РК МИ (ИМН)-0№024335
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024335
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024335
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический tempofit® для временных коронок и мостовидных протезов, самоотверждаемый, вариантами исполнения
Торговое название каз
Уақытша тіс қабы мен тіс көпіртәріздес протездеріне арналған стоматологиялық өздігінен қатаятын tempofit® материалы, орындау нұсқалары
Назначение
Для создания временных коронок и мостов, устанавливаемые на короткий и длительный сроки.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартный бис-акриловый композитный материал для изготовления точных временных протезов на короткий и продолжительный срок, самоотверждаемый. Время смешивания: около 30 секунд Время нанесения: около 30 секунд Время схватывания: около 5-6 минут (завершение полимеризации) Время пребывания во рту: 2- 2 минуты 30 секунд (твердо-эластичная фаза, начиная со смешивания) Предел прочности при сжатии: ≥180 МРа Предел прочности при изгибе: 70-75 МРа Твердость Barcol: 28-33 Максимальная температура отвердения: < 40° С Рабочая температура: 23 °C± 2 °С
Краткая техническая характеристика каз
Қысқа және ұзақ мерзімге дәл уақытша протездерді жасауға арналған стандартты бис-акрилді өздігінен қатаятын композициялық материал. Араластыру уақыты: 30 секунд шамамен Қолдану уақыты: 30 секунд шамамен Орнату уақыты : 5-6 минут шамамен (полимерлеуді аяқтау) Ауызда ұстау уақыты: 2- 2 минут 30 секунд (араластырудан бастап қатты серпімді фазасы) Сығылу кезіндегі беріктігі: ?180 МРа иілуге беріктігі : 70-75 МРа Barcol қаттылық: 28-33 Максималды қатайту температурасы: < 40° С Жұмыс температурасы: 23 °C± 2 °С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +2°С до +12°С, в защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |