РК МИ (ИМН)-0№024333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический для очистки и расширения корневых каналов i-EDTA® gel 3,7 гр

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді тазалауға және кеңейтуге арналған i-EDTA ® gel стоматологиялық материалы 3,7 гр

Назначение

Предназначен для подготовки корневых каналов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель для подготовки корневых каналов i-EDTA ® изготовлен на основе кислоты ЭДТА и перекиси карбамида, используется с раствором 2,5-5% гипохлорита натрия, помогает очистить, смягчить и расширить стенки корневых каналов. Использование при температуре 23°C. При применении продукта рекомендуется использовать коффердам

Краткая техническая характеристика каз

Түбірлік өзектерді дайындауға арналған i-EDTA ® гелі ЭДТА қышқылы және карбамид асқын тотығы негізінде дайындалған, гипохлорит натрий 2,5-5% ерітіндісімен пайдаланылады, түбірлік өзектердің жақтауларын тазалауға, жұмсартуға және кеңейтуге көмектеседі. 23°C температурада пайдаланылады. Өнімді қолданғанда коффердам пайдалану ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4°С до +28°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла месте, плотно закрытым

код НМИРК	Наименование	Описание
954370	Композиция для обработки поверхности корней зубов	Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно.