РК МИ (ИМН)-0№024331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый композит i-FLOW N®

Торговое название каз

Сұйықтай ағатын жарықта қататын i-FLOW N® стоматологиялық композиті

Назначение

Применяется для пломбирования зубов.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: БИС-ГМА -20-30%; ПОРОШОК СТЕКЛА -40-60%; ТРИЭТИЛЕН ГЛИКОЛЬ ДИМЕТАКРИЛАТ - 20-30%; АКСЕЛЕРАТОРЫ, ИНИЦИАТОРЫ, ПОГЛОТИТЕЛИ УФ, ПИГМЕНТЫ. Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый композит i-FLOW N основан на термоусадочном полимере БИС-ГМА и неорганическом рентгеноконтрастном стекле и частицах кремния среднего размера с диаметром 1,40 микрон. Обладает высокой текучестью, хорошими эстетическими свойствами и натуральной прозрачностью. Очень эстетичен, высоконаполненный. Обладает высокой прочностью при давлении, превосходной стабильностью цвета и устойчивостью к абразии. Легко формируется, обрабатывается и полируется до высокого блеска. Имеет высокую прочность при сжатии, а также низкую степень усадки. Устойчив к окрашиванию. Рентгеноконтрастен.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: БИС-ГМА -20-30%; ШЫНЫ ҰНТАҒЫ -40-60%; ТРИЭТИЛЕН ГЛИКОЛЬ ДИМЕТАКРИЛАТ - 20-30%; АКСЕЛЕРАТОРЛАР, ИНИЦИАТОРЛАР, УК СІҢІРГІШТЕР, ПИГМЕНТТЕР. Сұйық ағымды, жарықта қататын i-FLOW N стоматологиялық композиті жылу ұстағыш БИС-ГМА полимерінен және бейорганикалық рентгенконтрастылы шыны мен кремнийдің орташа өлшемді, диаметрі 1,40 микрон бөлшектерінен тұрады. Аққыштығы жоғары, эстетикалық қасиеттері жақсы табиғи мөлдірлікке ие. Аса эстетикалы, толтырылуы жоғары. Қысым кезіндегі беріктігі жоғары, түсінің тұрақтылығы мен абразияға төзімділігі мінсіз. Жеңіл пішінделеді, жеңіл өңделеді және аса жылтырлыққа дейін жылтыратылады. Қысылған кездегі беріктігі жоғары, сондай-ақ отыру дәрежесі төмен. Түс өзгерісіне тұрақты. Рентгенконтрастылы.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4°C до + 28°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.