РК МИ (ИМН)-0№024351

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024351

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Одноразовый защитный комбинезон с капюшоном

Торговое название каз

Капюшоны бар бір реттік қорғану комбинезоны

Назначение

Используется для защиты кожи человека от потенциального контакта с химическими и биологическими веществами.

Область применения

Терапия, инфекционные болезни, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Застежка-молния для оптимальной защиты. Клапан покрывающий застежку- молнию на липучке. Капюшон на эластичной резинке, плотно прилегающий к контуру лица, закрывающий шею и подбородке. Эластичные резинки на капюшоне, рукавах и штанинах комбинезона; Комбинезон обеспечивает комфортные условия для работы в нем в течение длительного времени. Материал нетканый. Верхний слой ламинированный, антистатичный, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям. Внутренний слой дышащий, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Плотность материала: 20-100 гр./кв. м. Устойчивый на растяжение и разрыв. Применяется для использования в целях защиты от вирусной инфекции. Водонепроницаемый; светонепроницаемый. Не содержит латекс.

Краткая техническая характеристика каз

Оңтайлы қорғаныс үшін сыдырма. Сыдырма бекіткішті жабатын жабысқақ клапанымен. Контурға тығыз жабысатын серпімді сорғыш мойын мен иекті жабатын беттер. Сорғыштағы, жеңдегі және серпімді серпімді белдіктер аяқ киім; Комбинезон ұзақ уақыт жұмыс істеуге ыңғайлы жағдай жасайды. Материал тоқылмаған. Жоғарғы қабаты ламинатталған, антистатикалық, химиялық және биологиялық сұйықтықтарға және ластануға төзімді. Ішкі қабаты тыныс алатын, гипоаллергенді, ылғал сіңіретін. Материалдың тығыздығы: 20-100 гр./ кв. м. созылуға және жыртылуға төзімді. вирустық инфекциядан қорғау мақсатында қолданылады.. Су өткізбейтін; жел өткізбейтін. Құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в чистых, закрытых, сухих помещениях исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25ºС, относительной влажности воздуха не более 65% на полках или поддонах, отстоящих от пола не менее на 5 см и на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.