РК МИ (ИМН)-0№024349
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024349
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024349
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комплект защитный нестерильный многоразовый
Торговое название каз
Көп реттік стерильді емес қорғаныс жиынтығы
Назначение
Используется для защиты кожи человека от потенциального контакта с химическими и биологическими веществами.
Область применения
терапия, инфекционные болезни, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Халат, бязь белая; Рубашка, бязь белая; Брюки, бязь белая; Маска ватно-марлевая; Фартук, ПЭВД; Нарукавники, бязь белая; Бахилы, бязь белая; Косынка, бязь белая; Сумка, бязь белая. 1. Халат - на завязках сзади, с поясом, со стойким воротником. Рукава одношовные втачные, длинные 2. Рубашка с застежкой на пуговицах, со стойким воротником. Спина прямая. Рукава втачные. 3.Брюки по линии талии стянуты эластичной лентой или резинкой. 4.Фартук прямоугольной формы с завязками по линии талии, изготовлен из пленки полиэтиленовой. 5 Косынка на голову должен иметь треугольную форму. 6 Ватно-марлевая повязка (маска) состоит из слоя марли и слоев ваты в виде подушечки в середине повязки. Слой ваты должен быть равномерным, без комков и пропусков, поверхность ватно-марлевой повязки (маски) должна быть без дырок и грязных пятен. 7. Нарукавники парные, для крепления на руках используются цельные круговые резинки. 8.Сумка четырёхугольной формы, с ручками. 9.Бахилы высокие, верх от спадания фиксируется на резинке или на завязках.
Краткая техническая характеристика каз
Халат, ақ бөз; Жейде, ақ бөз; Шалбар, ақ бөз; Мақта-дәкелі бетперде; Алжапқыш, ПЭВД; Жеңқаптар, ақ бөз; Бахилалар, ақ бөз; Орамал, ақ бөз; Сөмке, ақ бөз. 1. Халат-артқы жағында, белінде, тұрақты жағасы бар бауларда. Жеңдері бір тігісті қондырмалы, ұзын. 2. Түймелері бар, жағасы тұрақты жейде. Артқы жағы түзу. Жеңдері қондырылған. 3.Шалбар бел сызығы бойымен серпімді таспамен немесе серпімді жолақпен тартылады. 4.Алжапқыш тікбұрышты пішінді, бел сызығы бойымен байланған, полиэтилен пленкасынан жасалған. 5 Орамал үшбұрышты пішінді болуы керек. 6 Мақта-дәкелі таңғыш (бетперде) дәке қабатынан және таңғыштың ортасындағы жастық түріндегі мақта қабаттарынан тұрады. Мақта қабаты біркелкі, кесектерсіз және өтпелерсіз болуы тиіс, мақта-дәке таңғыштың (масканың) беті тесіктерсіз және лас дақтарсыз болуы тиіс. 7. Жеңқаптар буланған, бекітуге арналған қолда пайдаланылады тұтас айналма сағыз. 8.Сөмкесі төрт бұрышты, тұтқалары бар. 9.Жоғары бахилалар, жоғарғы жағы серпімді жолаққа немесе байланыстарға бекітіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 176217 | Костюм изолирующий | Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду. |