РК МИ (ИМН)-0№024348

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024348

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Защитные костюмы

Торговое название каз

Қорғаныс костюмдері

Назначение

Костюм используется для защиты кожи человека от потенциального контакта с химическими и биологическими веществами.

Область применения

Скорая помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная, терапия, рефлексотерапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые медицинские защитные костюмы представляет собой изделие из нетканого материала состоящий из блузы с капюшоном и брюк. Блуза с капюшоном - с застежкой на молнии закрытой планкой, длинные рукава на резинке, без карманов, низ блузы собран резинкой. Брюки - низ и по линии талии стянуты эластичной резинкой. Поверхностная плотность материала костюма должно быть не менее 20 г /м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік медициналық қорғаныс костюмдері-бұл жейде мен шалбардан тұратын тоқыма емес матадан жасалған бұйым. Капюшоны бар жейде-сыдырма ілгегі жабық планкамен, ұзын жеңі резеңкелі, қалтасы жоқ, жейденің төменгі жағы резеңкемен жиналған. Шалбар-бел сызығының бойында резеңкемен тартылған. Костюм материалының беттік тығыздығы кемінде 20 г / м2 болуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
176217	Костюм изолирующий	Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду.