РК МИ (in vitro)-0№024346

РК МИ (in vitro)-0№024346

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови On Call® Sure
Торговое название каз
On Call® Sure қандағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған тест-жолақтары
Назначение
Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови On Call® Sure предназначены для применения людьми с сахарным диабетом в домашних условиях и медицинскими работниками для количественного измерения глюкозы в капиллярной цельной крови из пальца, предплечья и кисти.
Область применения
В качестве индивидуального средства измерения уровня глюкозы в крови для самостоятельного и профессионального использования
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каждая тест-полоска содержит следующие химические реактивы: Глюкозодегидрогеназа < 25 М.Е., медиатор < 300 мкг. Кровь наносится на кончик тест-полоски, затем автоматически абсорбируется в реакционную ячейку, где происходит реакция. В ходе реакции образуется переходный электрический ток, и на его основе высчитывается концентрация глюкозы. Затем результат отображается на экране прибора. Приборы калибруются по концентрациям в плазме.
Краткая техническая характеристика каз
Әрбір тест-жолақта келесі химиялық реактивтер бар: Глюкозодегидрогеназа< 25 М.Е., медиатор < 300 мкг. Қан тест-жолағының ұшына жағылады, содан кейін реакция жүретін реакция ұяшығына автоматты түрде сіңеді. Реакция кезінде өтпелі электр тогы пайда болады және оның негізінде глюкоза концентрациясы есептеледі. Содан кейін нәтиже құрылғы экранында көрсетіледі. Құрылғылар плазмадағы концентрациялар бойынша калибрленеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе в сухом прохладном месте при температуре 2-35℃ вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
575958 Глюкоза ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце.