РК МИ (ИМН)-0№024345
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024345
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024345
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы фистульные для гемодиализа с вращающимися крылышками DORA CARE, одноразовые
Торговое название каз
Гемодиализге арналған, айналмалы қанатшалары бар, бір реттік DORA CARE фистулалық инелері
Назначение
Предназначен для пункции вен при гемодиализе, гемофильтрации и гемодиафильтрации. Кроме того, они могут быть использованы и при других методах лечения, в которых используется экстракорпоральный контур крови, или где большой объем крови должен быть удален из пациента, например в случае проведения процедуры плазмафереза, гемоперфузии или сепарации клеток крови.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные компоненты этого продукта изготовлены из медицинского ПВХ, ПП, ПК и других медицинских макромолекулярных материалов, и нержавеющей стали. Данный продукт не содержит латекса. Компоненты игл: защитный колпачок, канюля, крылышки, зажим, люэровский коннектор (Female), и т.д. Размеры игл 14G, 15G, 16G, 17G.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл өнімнің негізгі компоненттері медициналық ПВХ, ПП, ПК және басқа медициналық макромолекулалық материалдар мен медициналық мақсаттағы тот баспайтын болаттан дайындалған. Бұл өнімнің құрамында латекс жоқ. Инелердің компоненттері: қорғағыш қалпақша, канюля, қанатшалар, қысқыш, люэр коннекторы (Female), және т.б.
Инелердің өлшемдері 14G, 15G, 16G, 17G.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: 0°C ~ 40°C. Пожалуйста, храните продукт в хорошо вентилируемом и не содержащем коррозионно-активных газов помещении с относительной влажностью не более 80%. Избегайте хранения данного продукта на складе вместе с химическими веществами и влажными предметами.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500651 | Игла фистульная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования. |