РК МИ (ИМН)-0№024360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER

Торговое название каз

Стоматологиялық композиттік OMNICHROMA BLOCKER материалы

Назначение

Для использования в качестве оттеночного композитного материала в стоматологических процедурах.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

OMNICHROMA BLOCKER содержит 82% по весу(71% по объему)сферического(средний размер частиц 0,2 мкм, фракционный состав частиц: 0,1 до 0,3 мкм) кремний-циркониевого и композитного наполнителя. OMNICHROMA BLOCKER содержит бисфенол-А-глицедилметакрилат(Bis-GMA) и триэтиленгликоль диметакрилат. OMNICHROMA BLOCKER выпускается в ШПРИЦАХ или унидозах (PLT).

Краткая техническая характеристика каз

OMNICHROMA BLOCKER құрамында салмағы бойынша 82% (көлемі бойынша 71%) сфералық (бөлшектердің орташа мөлшері 0,2 мкм, бөлшектердің фракциялық құрамы: 0,1-ден 0,3 мкм-ге дейін) кремний-цирконий және композитті толтырғыш бар. OMNICHROMA BLOCKER құрамында бисфенол-А-глицидилметакрилат (Bis-GMA) және триэтиленгликоль диметакрилаты бар. OMNICHROMA BLOCKER шприцтерде немесе унидозаларда (PLT) шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

1) Хранить при температуре 0–25°C (32–77°F). 2) Избегать прямого воздействия света и высоких температур. 3) Не использовать после истечения срока годности, указанного на шприце или упаковке унидозы (PLT).

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.