РК МИ (МТ)-0№024356

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024356

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «Зислайн»

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты МВ200 «Зислайн»

Назначение

Предназначен для проведения управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых пациентов, детей и новорожденных (масса тела от 2 кг и более) в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях стационара.

Область применения

Проведение продленной респираторной поддержки в отделениях реанимации, хирургии и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный объем: От 10 до 3000 мл; Диапазон индикации минутного объема - 0,5 - 30 л/мин; Диапазон установки порогов тревожной сигнализации по минутному объему вентиляции - 1-30 л/мин; Диапазон регулирования дыхательного объема в режимах CMV/VCV, SIMV/VC - 10-3000 мл.; Диапазон установки порогов тревожной сигнализации по дыхательному объему - 0-6000 мл.; Диапазон индикации концентрации кислорода в газовой смеси 0-100%; Диапазон установки порога тревожной сигнализации по концентрации кислорода в газовой смеси (абсолютное отклонение от заданного значения) 1-20%. Диапазон индикации уровня концентрации CO2 (парциального давления СО2) в газовой смеси 0-15%(0-115 мм.рт.ст). Диапазон индикации отношения индексов модуляции двух синфазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2) 60-100%. Габаритные размеры: - электронного блока - 450х450х650 мм;- электронного блока, установленного на транспортную тележку - 600х600х1450 мм; Масса: - электронного блока – 20 кг; - электронного блока, установленного на транспортную тележку - 35 кг. Режимы ИВЛ: Принудительная вентиляция легких с управлением по объему CMV/VCV. Принудительная вентиляция легких с управлением по давлению CMV/PCV. Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с управлением по объему и поддержкой давлением спонтанных вдохов SIMV/VC. Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с управлением по давлению и поддержкой давление спонтанных вдохов SIMV/PC; Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с двойным контролем и поддержкой давлением спонтанных вдохов SIMV/DC. Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давлением CPAP+PS. Вспомогательная вентиляция легких с двумя уровнями давления в дыхательных путях, с возможностью самостоятельного дыхания на любом уровне давления, с поддержкой давлением самостоятельного вдоха пациента BiSTEP. Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях, возможностью свободного дыхания и поддержки самостоятельных попыток дыхания давлением APRV. Апноэ-вентиляция APNEA (режим является аварийным, запускается автоматически при обнаружении остановки дыхания - апноэ); Принудительная вентиляция легких с управлением по давлению и доставкой гарантированного объема PCV-VG. Неинвазивная вентиляция легких NIV. Адаптивная вентиляция с автоматическим поддержанием заданной минутной вентиляции вне зависимости от респираторной активности пациента ISV.

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу көлемі: 10-нан 3000 мл-ге дейін; Минуттық көлемді көрсету диапазоны - 0,5 - 30 л / мин; Минуттық желдету көлемі үшін дабыл шектерінің орнату диапазоны – 1-30 л/мин; CMV / VCV, SIMV / VC режимдеріндегі толқындық көлемді бақылау диапазоны 10-3000 мл; Толқынды көлемнің дабыл шегін орнату диапазоны – 0-6000 мл; Газ қоспасындағы оттегі концентрациясының диапазоны 0-100%; Газ қоспасындағы оттегі концентрациясының дабыл шегінің орнату диапазоны (белгіленген мәннен абсолютті ауытқу) 1-20% құрайды. Газ қоспасындағы СО2 концентрациясының (СО2 парциалды қысымы) деңгейінің көрсеткіш диапазоны 0-15% (0-115 мм рт.ст.) құрайды. Қанықтылық (SpO2) 60-100% түрінде көрсетілген екі фазалық модуляцияланған сигналдардың модуляция көрсеткіштерінің қатынасының көрсеткіш диапазоны. Габариттік өлшемдері: - электронды блок - 450x450x650 мм;- транспорттық вагонеткаға орнатылған электронды блок - 600x600x1450 мм; Салмағы: - электронды блок - 20 кг; - көлік арбасына орнатылған электронды блок - 35 кг. Желдету режимдері: CMV / VCV дыбыс деңгейін реттейтін мәжбүрлі желдету. CMV/PCV қысымын бақылау арқылы өкпені мәжбүрлі желдету. Дыбыс деңгейін бақылаумен және SIMV / VC спонтанды дем алудың қысымын қолдауымен синхрондалған үзік-үзік міндетті желдету. Өкпенің синхрондалған үзік-үзік міндетті вентиляциясы қысымды бақылау және SIMV/PC спонтанды дем алу қысымын қолдау; SIMV / DC спонтанды дем алу үшін қосарлы басқару және қысымды қолдауы бар синхрондалған үзік-үзік міндетті желдету. CPAP + PS қысымды қолдауымен тыныс жолдарының үздіксіз оң қысымымен өздігінен тыныс алу. Науқастың BiSTEP спонтанды ингаляциялық қысымының қолдауымен, кез келген қысым деңгейінде өздігінен тыныс алу мүмкіндігі бар тыныс жолдарының қысымының екі деңгейімен өкпенің көмекші вентиляциясы. Тыныс алу жолдарының қысымын төмендететін желдету, еркін тыныс алу мүмкіндігі және APRV қысымымен тыныс алудың өздігінен әрекетін қолдау. Апноэ вентиляциясы APNEA (режимі төтенше, ол тыныс алудың тоқтауы анықталғанда автоматты түрде басталады - апноэ); Қысымды бақылаумен өкпені міндетті түрде желдету және PCV-VG кепілді көлемін жеткізу. Өкпенің инвазивті емес вентиляциясы NIV. Науқастың тыныс алу белсенділігіне қарамастан белгіленген минуттық вентиляцияға автоматты түрде қызмет көрсететін адаптивті желдету ISV.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом отапливаемом и вентилируемом помещении при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80% при температуре 25°С.