РК МИ (МТ)-0№024355

РК МИ (МТ)-0№024355

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями
Торговое название каз
Aplio a (CUS-AA000) диагностикалық ультрадыбыстық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для визуализации анатомических структур и динамических процессов в теле человека с помощью ультразвука и для предоставления визуальной информации с целью диагностики в следующих областях клинического применения: исследование плода, брюшной полости, интраоперационное исследование (брюшная полость), педиатрия, исследование органов малого таза, трансвагинальное исследование, трансректальное исследование, исследование головы (новорожденного, взрослого), исследование сердца (дети, взрослые), исследование периферических сосудов, трансэзофагеальное исследование, исследование скелетно-мышечной системы (традиционное и поверхностное), лапароскопическое исследование, исследование грудной клетки и плевры.
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (не включая дополнительные блоки): 533 мм (ширина) ×1188–1768 мм (высота) × 812– 878 мм (глубина) (допуск по размерам: ±10 %); Масса (не включая дополнительные блоки) примерно - 91 кг.; Шкала глубины изображения до 500 мм < ±5% или <1 мм, если меньше 20 мм; Шкалы физиологических параметров/изображений до 10 с < ±3 %; Расстояние/глубина до 500 мм < ±5 % или < 1 мм, если ниже 20 мм; Площадь до 999 см2 < ±10 % или < 0,41 см2, если меньше 4 см2 ; Длина окружн. до 1800 мм < ±5 % или < 1 мм, если ниже 20 мм; Угол от 0 до 180° < ±1°; Объем до 4 200 см3 < ±16 % или < 1,3 см3, если меньше 8 см3; Скорость до 2000 см/с < ±5 % всей шкалы; Время до 10 с < ±3% всей шкалы.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері (қосымша блоктарды қоспағанда): 533 мм (ені) ? 1188-1768 мм (биіктігі) ? 812– 878 мм (тереңдігі) (өлшемі бойынша рұқсат: ±10 %); Массасы (қосымша блоктарды қоспағанда) шамамен 91 кг құрайды.; Кескін тереңдігінің шкаласы 500 мм < ±5% немесе <1 мм дейін, егер 20 мм-ден аз болса; 10 с < ±3 дейінгі физиологиялық параметрлер/суреттер шкаласы %; Қашықтық / тереңдігі 500 мм-ге дейін < ±5% немесе < 1 мм, егер 20 мм-ден төмен болса; Ауданы 999 см2 < ±10% немесе < 0,41 см2, егер 4 см2-ден аз болса ; Ұзындығы окружн. 1800 мм-ге дейін < ±5% немесе < 1 мм, егер 20 мм-ден төмен болса; 0-ден 180° - қа дейінгі бұрыш < ±1°; Көлемі 4 200 см3 дейін < ±16% немесе < 1,3 см3, егер 8 см3 кем болса; Жылдамдығы 2000 см / с дейін < ±5% барлық шкала; Уақыт 10 С < ±3% дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10°–50°C; Относительная влажность: от 30%до 90% (без конденсации); Атмосферноедавление: от 700 гПа до 1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.