РК МИ (МТ)-0№024354

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024354

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024354

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Длинноимпульсный неодимовый лазер Derma V

Торговое название каз

Derma V ұзын импульсті неодим лазері

Назначение

предназначена для проведения дерматологических процедур, в которых селективный фототермолиз используется для воздействия на целевые хромофоры мягких тканей

Область применения

дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны лазера: 532 нм / 1064 нм; Тип лазера: импульсный лазер на твердом теле; Способ доставки излучения: кабель оптоволоконный с манипулой; Пилотный луч: 635 нм / ≤ 5 мВт; Энергия импульса (±20%): режим 532 нм - Макс. 13,5 Дж; режим 1064 нм - Макс. 100 Дж; Длительность импульса (±20%): режим 532 нм - Макс. 40 мс; режим 1064 нм - Макс. 60 мс.

Краткая техническая характеристика каз

Лазердің толқын ұзындығы: 532 нм / 1064 нм; Лазер түрі: қатты импульсті лазер; Радиацияны жеткізу әдісі: манипуляторы бар талшықты-оптикалық кабель; Пилоттық сәуле: 635 нм / ? 5 мВт; Импульс энергиясы (±20%): 532 нм режимі - Макс. 13,5 Дж; 1064 нм режимі - Макс. 100 Дж; Импульстің ұзақтығы (±20%): 532 нм режимі - Макс. 40 мс; 1064 нм режимі - Макс. 60 мс.

Комментарий к сроку хранения

Температура 10°C (от 50°F) до 40°С (104°F) Относительная влажность устройства составляет 30%~70%

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.