РК МИ (ИМН)-0№027160
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027160
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027160
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нож парацентезный офтальмологический ClearCut™ SidePort
Торговое название каз
Парацентезді офтальмологиялық ClearCut™ SidePort пышағы
Назначение
Для выполнения хирургических разрезов в процессе проведения хирургических офтальмологических процедур.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ножи офтальмологические состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятка изготавливается из поликарбоната. Все ножи предназначены только для одноразового применения, и стерильно упакованы в блистерную упаковку.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологиялық пышақтар екі бөліктен тұрады - кесетін жүзі мен тұтқа. Жүзі тот баспайтын болаттан жасалған (сапасы 420) (SS). Тұтқа поликарбонаттан жасалған. Барлық пышақтар тек бір рет қолдануға арналған және стерильді түрде блистерлік қаптамаларға салынған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить прикомнатной температуре в сухом недоступном для детей месте.Не допускать длительного хранения при высокой температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 486323 | Нож офтальмологический, одноразового использования | Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования. |