РК-ИМН-5№003101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003101
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система для внутривенных инфузий Infusomat® Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Үйлесімді сорғыларға арналған Infusomat® Space Line венаішілік инфузиялар жүйесі (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Система для внутривенного введения.Для инфузий под действием силы тяжести и совместимых насосов.Infusomat® Space Line Type Transfusion (Тип переливания): Только для крови и препаратов крови.Предназначено для одноразового использования, не использоватьповторно.
Область применения
Инфузионная, трансфузионная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- острый пункционный наконечник.-антибактериальный вентиляционный канал с защитным колпачком.-инфузионный фильтр 15 мкм.-роликовый зажим с разъемом для наконечника.-силиконовый перистальтический сегмент с фиксаторами для установки в инфузионный насос.- скользящий зажим против свободного потока, встроенный в линию.- капельная камера идеально соответствует датчику капель инфузионного насоса
Краткая техническая характеристика каз
- үшкір пункциялық ұштық.- қорғағыш қалпақшасы бар бактерияға қарсы желдеткіш өзек - инфузиялық сүзгіш 15 мкм.- ұштыққа арналған айырымы бар роликтік қысқыш.- инфузиялық сорғыға орнатуға арналған бекіткіші бар силикон перистальтикалық сегмент.- желіге ендірілген бос ағынға қарсы сырғымалы қысқыш.- тамшылату камерасы инфузиялық сорғының тамшылату көрсеткішіне жақсы сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |