РК-МТ-5№017356

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017356

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017356

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Перфузор компакт плюс (Perfusor®Compact Plus)

Торговое название каз

Перфузор компакт плюс (Perfusor®Compact Plus)

Назначение

Предназначен для проведения инфузионной терапии (анестетики, седативные анальгетики, катехоламины, антикоагулянты и т. д. препараты для химиотерапии, компоненты крови и кровь, общее парентеральное питание, липиды и энтеральные жидкости)

Область применения

ОАРИТ (педиатрические включительно), Онкология (педиатрические включительно), трансплантология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: Инфузионный шприцевой насос. Размер :290 x 98 x 220 мм (Ш x В x Г). Вес 2,3 кг. Влажность IP34 (разбрызгивание воды в любом направлении) дисплей. Цветная активная матрица 2,4 "TFT, 240 x 320 пикселей, 262 тыс. цветов, угол обзора: все 80 °, аккумулятор. Аккумуляторная литий-ионная батарея. Время работы: прибл. 10 ч при 25 мл / ч. Время перезарядки: прибл. 4h. Базальные нормы 0,1-200 мл / ч. Точность ± 2% в соответствии с IEC / EN 60601-2-24. Болюс введения: скорость доставки 1 - 1800 мл / ч. Поддерживаемые шприцы: B. Braun Original Perfusor® Syringe, Omnifix®. Размеры: 2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. Библиотека лекарств: до 3000 лекарств, включая все параметры до 30 категорий.

Краткая техническая характеристика каз

Типі: Инфузиялық шприцтік сорғы. Өлшемі :290 x 98 x 220 мм (Е x Б x Т). Салмағы 2,3 кг. Ылғалдығы IP34 (кез келген бағытта суды бүрку) дисплей. Түрлі-түсті белсенді матрица 2,4 "TFT, 240 x 320 пиксель, 262 мың. түс, шолу бұрышы: барлығы 80 °, аккумулятор. Аккумуляторлық литий-ионды батарея. Жұмыс уақыты: шамамен 10 сағ 25 мл / сағ болғанда. Қайта зарядтау уақыты: шамамен 4h. Базальді нормалар 0,1-200 мл / сағ. Дәлдігі ± 2% IEC / EN 60601-2-24 сәйкес. Енгізу болюсі: жеткізу жылдамдығы 1 - 1800 мл / сағ. Демелетін шприцтер: B. Braun Original Perfusor® Syringe, Omnifix®. Өлшемдері: 2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. Дәрілер топтамасы: 3000 дәрі, 30 санатқа дейін барлық параметрді қоса.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.