РК-МТ-7№014852

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014852

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014852

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф 12-ти канальный CARDIOVIT AT-102/AT-102 Plus

Торговое название каз

12 өзекті CARDIOVIT AT-102/AT-102 Plus электрокардиографы

Назначение

Для проведения измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца

Область применения

Отделения (кабинеты) функциональной диагностики лечебно-профилактических заведений

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

AT-102/AT-102 Plus - это 12- канальный электрокардиограф, имеет следующие характеристики: буквенно-цифровая клавиатура и выделенные функциональные клавиши для простого удобного управления; память на 40 регистраций; встроенный высококачественный термопринтер с различными опциями формата печати, определяемыми пользователями. Технические характеристики Система: Размеры: 400х330х101 мм; примерно 5 кг. Индикаторы состояния на экране: состояние батареи, дата, время, источник питания. Панель управления и клавиатура: удобная в эксплуатации, буквенно-цифровая клавиатура, световые индикаторы и монитор. Требования к источнику питания: 220-240В (номинальное), 50/60 Гц; 110-115 номинальное), 50-60 Гц, автономная работа со встроенным аккумулятором, световой индикатор работы от сети, встроенный источник питания. Потребление емкости: макс. 30ВА. Память: возможно сохранения до 40 регистраций ЭКГ или спирометрии. Условия окружающей среды: температура рабочая: от 10 до 40°С; температура хранения: от -10 до 50°С; Относительная влажность: 25-95%. Давления в процессе эксплуатации: 700 до 1060кПа.

Краткая техническая характеристика каз

AT-102 / AT - 102 Plus - бұл 12 арналы электрокардиограф, келесі сипаттамаларға ие: әріптік-сандық пернетақта және қарапайым оңай басқаруға арналған арнайы функционалдық пернелер; 40 тіркеу жады; пайдаланушылар анықтаған басып шығару форматының әртүрлі нұсқалары бар жоғары сапалы жылу принтері. Техникалық сипаттамалары Жүйесі: Өлшемдері: 400x330x101 мм; шамамен 5 кг. Экрандағы күй көрсеткіштері: батарея күйі, күні, уақыты, қуат көзі. Басқару тақтасы және пернетақта: ыңғайлы, әріптік-сандық пернетақта, Жарық индикаторлары және монитор. Қуат көзіне қойылатын талаптар: 220-240В (номиналды), 50/60 Гц; 110-115 номиналды), 50-60 Гц, кіріктірілген батареямен автономды жұмыс, желіден жұмыс істейтін жарық индикаторы, кіріктірілген қуат көзі. Сыйымдылықты тұтыну: макс. 30ва. Жад: ЭКГ немесе спирометрияның 40 тіркеуін сақтауға болады. Қоршаған орта жағдайы: Жұмыс температурасы: 10-нан 40°C-қа дейін; сақтау температурасы: -10-дан 50°C-қа дейін; салыстырмалы ылғалдылық: 25-95%. Пайдалану кезіндегі қысым: 700-ден 1060кпа-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.