РК-ИМН-5№016616

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016616

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический пломбировочный цинк-оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ»

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін пломбалауға арналған мырыш-оксидэвгенольді рентгенконтрастылы стоматологиялық пломбалайтын «ЭНДОВИТ» материалы

Назначение

Используется для постоянного пломбирования корневых каналов зубов после витальной экстирпации пульпы, обладает противовоспалительным свойством.

Область применения

Применяется в стоматологической практике, для пломбирования корневых каналов зубов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал «ЭНДОВИТ» представляет собой сочетание порошка и жидкости. При смешивании порошка с жидкостью образуется пластичная паста. Рабочее время материала при температуре (23±2)°С не менее 30 мин при соотношении порошка и жидкости 2,5 :1 Текучесть материала при температуре (23±2)°С не менее 20 мм (диаметр диска, образующийся под нагрузкой) при соотношении порошка и жидкости 2,5 : 1. Растворимость материала «ЭНДОВИТ» не превышает 3% на массу. Непрозрачность материала для излучения эквивалентна слою алюминия толщиной 3 мм. Толщина пленки материала «ЭНДОВИТ», получаемая при смешивании порошка и жидкости в соотношении 2,5 : 1, не более 50 мкм. Материал «ЭНДОВИТ» обладает бактерицидными и противовоспалительными свойствами, легко переносится тканями зубов. Материал рентгеноконтрастен, легко вводиться в канал и герметично его закрывает. СОСТАВ: Порошок - оксид цинка, сульфат бария. Жидкость - эвгенол, тимол. Порошок белого цвета, мелкодисперсной, без посторонних включений твердой фазы. Жидкость прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета с запахом гвоздичного масла. Срок годности - 3 года. Условия хранения: Материал «ЭНДОВИТ» должен храниться по условиям хранения 1(Л) при температуре от +4 до +25 °С по ГОСТ 15150-69.

Краткая техническая характеристика каз

"ЭНДОВИТ" материалы ұнтақ пен сұйықтықтың үйлесімі болып табылады. Ұнтақ пен сұйықтықты араластырған кезде жұмсақ паста түзіледі. Ұнтақ пен сұйықтықтың 2,5 :1 ара қатынасы кезінде (23±2)°С температурада материалдың жұмыс уақыты 30 минуттан кем емес. Ұнтақ пен сұйықтықтың 2,5 :1 ара қатынасы кезінде (23±2)°С температурада материалдың аққыштығы 20 мм (жүктемемен түзілетін диск диаметрі) кем емес. "ЭНДОВИТ" материалының ерігіштігі массаға 3% аспайды. Материалдың бұлыңғыр болуы қалыңдығы 3 мм алюминий қабатына баламалы сәулеленуге арналған. Ұнтақ пен сұйықтықтың 2,5 :1 ара қатынасын араластырған кезде алынатын "ЭНДОВИТ" материалы үлбірінің қалыңдығы 50 мкм көп емес. "ЭНДОВИТ" материалы бактерицидті және қабынуға қарсы қасиеттерге ие, тіс тіндері жеңіл көтереді. Материал рентгенконтрастылы, өзекке жеңіл енеді және оны саңылаусыз жабады. ҚҰРАМЫ: Ұнтақ - мырыш тотығы, барий сульфаты. Сұйықтық - эвгенол, тимол. Ұнтақ ақ түсті, ұсақ дисперсілі, қатты фазаның бөгде қосындысыз. Қалампыр майының иісі бар, мөлдір, түссіз немесе сарғыш түсті сұйықтық. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл Сақтау шарттары: Материал 1(Л) сақтау шарттары бойынша +4-тен +25 С-ге дейінгі температурада МемСТ 15150-69 бойынша сақталуы тиіс

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Материал должен храниться по условиям хранения 1(Л) при температуре от +4°С до +25°С по ГОСТ 15150-69.