РК-ИМН-5№017242
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017242
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017242
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический фтористый лак Bifluorid 12
Торговое название каз
Bifluorid 12 стоматологиялық фторлы лагы
Назначение
-Фтористый лак Bifluorid 12 для лечения гиперестезии, для глубокой флюоризации и для профилактики кариеса.
Область применения
-Применяется для профилактических работ в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Действующие составляющие фтор лака Bifluorid 12 фторид натрия и кальция. Bifluorid 12 это быстросохнующий лак, который хорошо фиксируется на сухой эмали и дентине. Благодаря этому на длительный период времени удается достичь интенсивной флюоризации тушированных поверхностей, в частности, в местах излюбленной локализации кариеса. Bifluorid 12 образует непроницаемую водонепроницаемую, способствующую изоляции от термических и химических воздействий защитную пленку.
Краткая техническая характеристика каз
Bifluorid 12 лагының әсер етуші құрамы натрий мен кальций фториді. Bifluorid 12 ол жылдам құрғайтын лак ол құрғақ эмальда және дентинде жақсы бекемделеді. Осының арқасында тушталған беткейлерде, атап айтқанда тіс жегісі қалыптасуына бейім жерлерде қарқынды флюоризацияға ұзақ уақыт қол жеткізуге мүмкіндік туындайды. Bifluorid 12су өткізбейтін, термиялық және химиялық әсерлерден оқшаулаға мүмкіндік беретін қорғағыш үлбір түзеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 603502 | Гель фторсодержащий | Препарат в форме геля, содержащий фтор, в химической форме и концентрации, достаточной для лечения ткани зуба посредством аппликации. После применения не может быть использовано повторно. |