РК-ИМН-5№017045

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017045

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017045

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

27 мес.

Торговое название

Стоматологический реставрационный композитный светоотверждаемый высокоэстетичный материал Amaris/Amaris Flow

Торговое название каз

Стоматологиялық реставрациялық, жарықпен қатырылатын, эстетикасы жоғары Amaris/Amaris flow композиттік материалы

Назначение

-• Художественные реставрации полостей III, IV и V класса фронтальных зубов • Эстетические реставрации полостей I, II и V класса жевательных зубов • Прямое восстановление полностью или частично утраченных коронок фронтальных зубов • Изготовление прямых и непрямых виниров и облицовка фронтальных зубов с дисколоритами • Изменение формы, цвета и др. оптических характеристик зубов с целью улучшения эстетики • Эстетическая реставрация сколов керамики и металлокерамики • Микропротезирование • Вантовое протезирование и шинирование зубов

Область применения

-Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Основой многокомпонентной реставрационной системы Amaris/Amaris Flow является рентгеноконтрастный высоконаполненный (80% по весу) композитный материал нового поколения, основанный на современной малоусадочной метакрилатной матрице. Amaris/Amaris Flow полимеризуется под действием видимого синего света любых галогеновых, а также светодиодных ламп. Amaris/Amaris Flow можно совмещать с любыми современными адгезивными системами, включая 6 и 7 поколения, предназначенными для бондинга светоотверждаемых реставрационных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Көпкомпонентті Amaris/Amaris flow реставрациялау жүйесінің негізі қазіргі заманғы аз тарылатын метакрилаттық матрицаға негізделген, жаңа буынның рентгенконтрастылы толтырылуы жоғары (салмағына қарай 80%) композиттік материалы болып табылады. Amaris/Amaris flow кез келген галоген, сондай-ақ жарықдиодты шамдардың көзге көрінетін көк түсінің әсерімен полимеризацияланады. Amaris/Amaris flow жарықпен қатырылатын реставрациялау материалдарының бондингіне арналған, 6 және 7 буындарын қоса, қазіргі заманғы кез келген адгезивті жүйелермен біріктіруге болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
603502	Гель фторсодержащий	Препарат в форме геля, содержащий фтор, в химической форме и концентрации, достаточной для лечения ткани зуба посредством аппликации. После применения не может быть использовано повторно.