РК-ИМН-5№017085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017085
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Светоотверждаемый стеклоиономерный композитный цемент Ionoseal
Торговое название каз
Жарықпен қатырылатын шыныиономерлік Ionoseal композиттік цементі
Назначение
Стеклоиономерный композит Ionoseal для прокладок, расширенного запечатывания фиссур и пломбирования небольших кариозных дефектов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жёсткость 30.000 psi
Диаметральная плотность 42 МПа
Прочность при сгибе 68 Мпа
Прочность на сжатие 226 МПа
Модуль изгиба 3.970 ррм/мес
Выделение фтора 1-2 ррм/мес.
Сцепляемость с дентином (прочность на сдвиг)
2 МПа
Краткая техническая характеристика каз
Қаттылығы 30.000 psi
Диаметральді тығыздығы 42 МПа
Бүгіліске беріктігі 68 Мпа
Қысу беріктігі 226 МПа
Иілімнің модулі 3.970 ррм/мес
Фтор шығарылуы 1-2 ррм/мес.
Дентинмен жабысқақтығы (қозғалуына беріктігі)
2 МПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |