РК МИ (МТ)-0№024363
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024363
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024363
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп эндотелиальный EM-4000 c принадлежностями
Торговое название каз
Эндотелиальді микроскоп EM-4000 керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для наблюдения и анализа эндотелия роговицы путем получения изображения тканей эндотелия роговицы бесконтактным способом, посредством анализа полученного изображения и вычисления таких данных, как плотность клеток. Кроме того, прибор измеряет центральную толщину роговицы, делая снимок тканей эндотелия роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Область захвата: 0.25×0.54мм (Ш x В); Точность измерения центральной толщины роговицы ±10µм; Диапазон измерения центральной толщины роговицы - 300 - 1000µм; Основной блок: Цветной ЖК-дисплей - 10.4” Габариты и масса 309 (W) x 491 (D) x 450 (H) мм, примерно 22 кг; Напряжение - 100 - 240 В; Частота - 50/60Гц; Потребляемая мощность -100 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Қамту аймағы: 0.25?0.54мм (Е x Б); Мүйізгек қабықтың орталық қалыңдығын өлшеу дәлдігі ±10µм; Мүйізгек қабықтың орталық қалыңдығын өлшеу диапазоны - 300 - 1000µм; Негізгі блок: Түрлі түсті СК-дисплей - 10.4” Габариттері мен массасы 309 (W) x 491 (D) x 450 (H) мм, шамамен 22 кг; Кернеу - 100 - 240 В; Жиілік - 50/60Гц; Тұтынылатын қуат -100 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните прибор, соблюдая следующие условия окружающей среды. Температура:-20°C - +60°C Влажность:10 - 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762808 | Микроскоп электронный просвечивающий | Устройство, предназначенное для такой же работы как световой микроскоп, за исключением того, что он использует электронный луч вместо света, чтобы увеличить изображение, что позволяет получить гораздо большее увеличение и разрешение. Микроскоп электронный просвечивающий состоит из электронной пушки и вакуумной камеры, электромагнитного конденсатора и систем визуализации линзы, камеры образцов, смотровой камеры и флуоресцентного экрана, и фото-и вакуумных систем. Образцы ткани должны быть зафиксированы, обработаны, встроенны, сделаны срезы, установлены, и обычно покрыты тонкой пленкой тяжелого металла [например, золота (Au)]. Это позволяет произвести максимальное увеличение (например, 500000 х) и визуализация ткани и идентификации отдельных клеток и микроорганизмов. |