РК МИ (ИМН)-0№024367

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024367

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый компомерный прокладочный материал i-LINER

Торговое название каз

Жарықта қататын, компомерлік i-LINER стоматологиялық төсеме материалы

Назначение

Предназначен для изолирующих прокладок при пломбировании полостей композитами, амальгамой, при керамических реставрациях. Герметизация фиссур в молярах и премолярах

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

i-LINER – это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный компомер лайнер, изготовленный на основе поликислотно - модифицированных композиционных смол и наполнителя стеклоиономера. Благодаря такой композиции, расширение компомера частично компенсирует усадку композитного заполнения. Стеклойономер в составе компомера позволяет удвоить адгезию к дентину. i-LINER предотвращает образование трещин, появление микротрещин и вторичного кариеса, обеспечивает длительное выделение фтора

Краткая техническая характеристика каз

i-LINER – бұл жарықта қататын, рентгенконтрастылы компомер лайнер, полиқышқылды – модификацияланған композициялық шайырлар мен шыныиономер толтырғыштың негізінде дайындалған. Мұндай композициясының арқасында, компомердің кеңеюі композиттік толтырғыштың тарылуының орнын ішінара толтырады. Компомер құрамындағы шыныиономер дентинге адгезиясын екі еселеуге мүмкіндік береді. i-LINER сызаттардың түзілуін, микросызаттар мен салдарлы тісжегінің пайда болуын болдырмайды, фтордың ұзақ уақыт бөлінуін қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4°C до + 28°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.