РК МИ (ИМН)-0№024365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Матрасы иммобилизационные вакуумные «НПФ-Медтехника» МИВ-2, МИВ-3
Торговое название каз
Иммобилизациялық вакуумдық матрастар"ҒӨФ-Медтехника" ИВМ-2, ИВМ-3
Назначение
Матрасы иммобилизационные вакуумные предназначенные для транспортной иммобилизации пострадавших при травмах позвоночника, переломах бедренных костей, костей таза, политравмах, внутренних кровотечениях и шоковых состояниях.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матрас вакуумный может эксплуатироваться и храниться при температуре окружающего воздуха от минус 20С до плюс 50С. Основные размеры матраса вакуумного: 2250±50х1250±50 мм (для МИВ-2); 1500±50х800±50 мм (для МИВ-3) Масса матраса вакуумного МИВ-2 - не более 7кг; МИВ-3 -не более 4,5кг Допускаемая нагрузка на матрасы МИВ-2 не более 200кг, а на матрас МИВ-3 не более 150кг (детский).
Краткая техническая характеристика каз
Вакуумдық матрас қоршаған ауаның температурасы минус 20 С-ден плюс 50 С-ге дейін пайдаланылуы және сақталуы мүмкін. Вакуумдық матрастың негізгі өлшемдері: 2250±50х1250±50 мм ИВМ-2 үшін); 1500±50х800±50 мм (ИВМ-3 үшін) ИВМ-2 вакуумдық матрастың салмағы 7 кг артық емес; ИВМ-3 салмағы 4,5 кг артық емес ИВМ-2 матрастарына рұқсат етілген жүктеме 200 кг-нан аспайды, ал ИВМ-3 матрасына 150 кг-нан аспайды (балалар).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от -20ºС до +50ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 461071 | Матрас вакуумный для позиционирования пациента | Устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации всего тела пациента обычно во время терапевтического вмешательства или транспортировки пациента. Устройство фиксирует тело охватывая его, а затем применяется вакуумирование. Устройство обычно представляет собой воздухонепроницаемую мягкую оболочку, выполненную из гибких материалов, например, пластмассы или каучука. После герметизации устройство сохраняет форму тела, которое заключено в нем до тех пор, пока вакуум сохраняется. |