РК МИ (МТ)-0№024364
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024364
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024364
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Топографическая моделирующая система модель TMS-4N
Торговое название каз
Топографиялық моделдеуші жүйе, моделі TMS-4N
Назначение
Предназначен для проведения топографии передней поверхности роговицы с целью определения формы и высоты передней поверхности роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип измерения: Кольцевой конус; Количество колец: 25; Точки измерения максимум: 6 400; Точек измерения на кольцо: 256; Минимальный/максимальный диаметр кольца: ∅ 0,46-8,8 мм (43D); Диапазон сферических измерений от 5,5 до 10,0 мм (от 61,36 до 33,75 D); Точность сферических измерений: ±0,02 мм (сферически); Выравнивание: Ручное с автоматической корректировкой <только для опции CL>; Количество колец: 31; Точки измерения максимум 7 300; Точек измерения на кольцо: 256; Минимальный/максимальный диаметр кольца: ∅ 0,57-10,9 мм (43D); Диапазон сферических измерений от 5,5 до 10,0 мм (от 61,36 до 33,75 D); Точность сферических измерений ±0,02 мм (сферически); Размеры: 296(Ш) x 508(Д) x 448(В) мм; Вес: 14 кг; Экран выравнивания: 5,7 дюйма, цветной Источник питания для жидкокристаллического дисплея; Напряжение переменный ток, 100-240В; Частота: 50 / 60 Гц; Энергопотребление: 45-55 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу түрі: Шеңберлі конус; Шеңберлер саны: 25; Өлшеу нүктелері максимум: 6 400; Бір шеңбердегі өлшеу нүктелері: 256; Шеңбердің минималды/максималды диаметрі: ? 0,46-8,8 мм (43D); Сфералық өлшеулер диапазоны 5,5-тен 10,0 мм-ге дейін (61,36-дан 33,75 D-ге дейін); Сфералық өлшеулер дәлдігі: ±0,02 мм (сфералық); Теңестіру: Автоматты түзетуі бар қолмен теңестіру <тек CL опциясы үшін>; Шеңберлер саны: 31; Өлшеу нүктелері максимум 7 300; Бір шеңбердегі өлшеу нүктелері: 256; Шеңбердің минималды/максималды диаметрі: ? 0,57-10,9 мм (43D); Сфералық өлшеулер диапазоны 5,5-тен 10,0 мм-ге дейін (61,36-дан 33,75 D-ге дейін); Сфералық өлшеулер дәлдігі ±0,02 мм (сфералық); Өлшемдері: 296(Е) x 508(Ұ) x 448(Б) мм; Салмағы: 14 кг; Теңестіру экраны: 5,7 дюйм, түрлі түсті Сұйық кристалды дисплейге арналған қоректендіру көзі; Кернеу айнымалы ток, 100-240В; Жиілік: 50 / 60 Гц; Энергия тұтынуы: 45-55 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить и / или транспортировать прибор в коробке для прибора при соблюдении следующих условий окружающей среды Температура от -20 до +60°C Влажность от 10% до 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 152679 | Система топографии роговицы | Комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК). |