РК-МТ-5№021320

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021320

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021320

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate

Торговое название каз

BD PrepMate цитологиялық препараттарын дайындауға арналған құрал

Назначение

Устройство BD PrepMate автоматизирует начальный процесс обогащения, перемешивая и распределяя материал в объеме плотностного реагента BD Density Reagent.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматическое вспомогательное устройство BD PrepMate Automated Accessory перемешивает образец и извлекает его из флакона для отбора образца BD SurePath Collection Vial или флакона с прозрачным консервантом BD CytoRich™ Clear Vial. Затем происходит расслоение образца в плотностном реагенте, находящемся в центрифужной пробирке. Аппарат автоматически обрабатывает от одного до двенадцати образцов за цикл. Напряжение: 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц; Максимальный ток: 2,5 А; Масса: 36,3 кг, Высота: 55,9 см, Ширина: 35,5 см, Глубина: 58,4 см. Прибор BD PrepMate оснащен 2 предохранителями, расположенными в блоке питания. Все предохранители имеют размер 5 × 20 мм, рассчитаны на силу тока 3,15 А при напряжении ~250 В, имеют задержку срабатывания.

Краткая техническая характеристика каз

BD PrepMate Automated Accessory автоматты қосымша құрылғысы үлгіні араластырады және оны BD SurePath Collection Vial үлгісін іріктеуге арналған құтыдан немесе BD CytoRich™ Clear Vial мөлдір консерванты бар құтыдан шығарып алады. Содан кейін центрифугалық пробиркадағы тығыздық реагентте үлгінің ыдырауы жүреді. Аппарат бір цикл үшін бірден он екі үлгіге дейін автоматты түрде өңделеді. Кернеуі: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц; Ең жоғары ток: 2,5 А; Салмағы: 36,3 кг, Биіктігі: 55,9 см, Ені: 35,5 см, Тереңдігі: 58,4 см. BD PrepMate құралы қуат беру блогында орналасқан 2 сақтандырғышпен жабдықталған. Барлық сақтандырғыштардың өлшемі 5 ? 20 мм, ~250 В кернеуде 3,15 А ток күшіне есептелген, іске қосу кідірісі бар.

Комментарий к сроку хранения

При температуре: от 0 до +50°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.