РК МИ (in vitro)-0№024383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП-ОЛЬВЕКС), (кат. № 013.004, 013.005)
Торговое название каз
Қан плазмасындағы және сарысуындағы тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП-ОЛЬВЕКС), (кат.№ 013.004, 013.005)
Назначение
Набор «ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера № 013.004, 013.005. Набор рассчитан на проведение 333 определений при расходе 0,3 мл осаждающего реагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
№ 013.004, 013.005 каталогтық нөмірлері. Жинақ бір талдауға 0,3 мл шөктіруші реагент шығындалғанда 333 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре 2-8ºС в защищенном от света месте в течение всего срока годности набора (кат. № 013.004), и при комнатной температуре в защищенном от света месте в течение всего срока годности набора (кат. № 013.005).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 103503 | Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. |