РК МИ (in vitro)-0№024378

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

COVID-19-CHECK-1 Antigen - Иммунохроматографический экспресс-тест для выявления вируса SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки

Торговое название каз

COVID-19-CHECK-1 Antigen SARS-CoV-2 вирусын мұрын немесе мұрын-жұтқыншақ жағындылары арқылы анықтайтын иммунохроматографиялық жедел-тест

Назначение

Предназначен для выявления вируса SARS-CoV-2 (вирусного нуклеопротеина) в мазках из носа или носоглотки

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

COVID-19-CHECK-1 Antigen - это иммунохроматографический тест для качественного выявления антигена нуклеопротеина SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека. Метод основан на использовании специфических анти SARS-CoV-2 моноклональных антител, меченных частицами коллоидного золота (конъюгат) или покрытых твердой фазой (мембрана). Он предназначен для использования только медицинскими работниками в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции SARS-CoV-2.

Краткая техническая характеристика каз

COVID-19-CHECK-1 антигені – адамның мұрын немесе мұрын-жұтқыншақ жағындыларында SARS-CoV-2 нуклеопротеин антигенін сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық сынақ. Әдіс коллоидты алтын бөлшектерімен (конъюгат) таңбаланған немесе қатты фазамен (мембранада) қапталған арнайы анти-SARS-CoV-2 моноклонды антиденелерді қолдануға негізделген. Ол денсаулық сақтау мамандарына SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалауға көмекші құрал ретінде ғана арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+4°C до +30°C