РК МИ (МТ)-0№024396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Центральная станция мониторинга Primo iX
Торговое название каз
Primo iX орталық бақылау станциясы
Назначение
Cистема, централизованного мониторинга пациентов по сети (проводная или беспроводная локальная сеть).
Область применения
Функциональная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к центральной станции мониторинга посредством проводной и беспроводной связи. Наличие хранения данных о пациенте и функции тревоги. Тип связи – двусторонний контроль. Режим просмотра: 2, 4, 8,16, 32, 64 монитора.
Краткая техническая характеристика каз
Сымды және сымсыз байланыс арқылы Орталық мониторинг станциясына қосылу. Пациент туралы деректерді сақтаудың және дабыл функциясының болуы. Байланыс түрі-екі жақты бақылау. Қарау режимі: 2, 4, 8,16, 32, 64 монитор.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -15°C–40°C; Относительная влажность: 10 - 90% без образования конденсата; Давление: от 700 до 1060 гПа;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 829530 | Программное обеспечение для поддержки клинического управления | Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных данных, результатов диагностики, лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов. |