РК МИ (МТ)-0№027170

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027170

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027170

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для отсасывания электрический

Торговое название каз

Электрлік соруға арналған аппарат

Назначение

Отсос жидкостей во время операции

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Компоненты этого оборудования включают поршневой насос, емкость, переключатель, кнопку, изготовленные из пластика, резины и так далее. Продукт имеет следующие характеристики. Поршневой вакуумный насос гарантирует отсутствие пара и смазки, что предотвращает загрязнение бактериями.Ручной и ножной переключатель для легкого управления.Система регулировки вакуума может быть отрегулирована в соответствии с требованиями. Продукт имеет следующие характеристики. 1. Высокий вакуум, высокий поток 2. Входная мощность: 180VA 3. Источник питания: 220V, 50Hz 4. Максимальный вакуум: 80kPa 5. Регулируемый диапазон вакуума: 20 kPa 6. Максимальный поток воздуха: ≧20л/мин(760mmHg) 7. Уровень шума: 60dB(A)

Краткая техническая характеристика каз

Бұл жабдықтың компоненттерін пластик, резенкеден және тағы басқадан жасалған поршеньді сорғы, ыдыс, ауыстырып-қосқыш, түйме қамтиды. Өнімнің келесі сипаттамалары бар. Поршеньді вакуумды сорғы бактериямен ластануды болдырмайтын бу мен майлаудың болмауына кепілдік береді. Қолмен және аяқпен ауыстырып-қосқыш жеңіл басқаруға арналған. Вакуумды реттеу жүйесі талапқа сай реттелінеді. Өнімнің келесі сипаттамасы бар: 1. Жоғары вакуум, жоғары ағымдылық 2. Кіріс қуаты: 180VA 3. Қоректендіру көзі: 220V, 50Hz 4. Максималды вакуум: 80kPa 5. Вакуумның реттелетін диапазоны: 20 kPa 6. Максималды ауа ағымы: ?20л/мин(760mmHg) 7. Шу деңгейі: 60dB(A)

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40⁰С~+55⁰С, влажность: 10%~93%, давление 700~1060 hPA

код НМИРК	Наименование	Описание
262784	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая	Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации.