РК МИ (МТ)-0№024394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024394
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024394
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургический дентальный микроскоп с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: DOM3000A, DOM3000B, DOM3000C, DOM3000D, DOM3000E
Торговое название каз
Келесі орындалу нұсқалардағы керек-жарақтары бар хирургиялық дентальді микроскоп: DOM3000A, DOM3000B, DOM3000C, DOM3000D, DOM3000E
Назначение
Дентальные хирургические микроскопы представляют собой микроскопы с питанием от переменного тока, предназначенные для использования при осмотре полости рта. Система освещения операционного микроскопа освещает пораженную ткань, и пользователь может наблюдать детали увеличенной пораженной ткани через оптическую систему и выполнять операцию.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
DOM3000A, DOM3000B, DOM3000C, DOM3000E: Окуляры 10X / 22B (диафрагма: 22 мм) Бинокли 0 ~ 210 ° переменный Диапазон регулировки PD 50 мм ~ 75 мм Диапазон диоптрий ±6D Увеличение: DOM3000A: 3,2X / 8X / 20X DOM3000B: 3,2X / 5X / 8X / 12,8X / 20X DOM3000C: 2.7X / 4X / 6.1X / 9.6X / 16X / 24X DOM3000E: 3,6X ~ 23X Общий коэффициент увеличения (*): DOM3000B: 3 шага DOM3000B: 5 шагов DOM3000C: 6 шагов DOM3000E: ZOOM Объектив f = 250 мм Точная фокусировка объектива 16 мм Диаметр FOV (*): DOM3000A:11mm/27.5mm/68mm DOM3000B: 11mm/17mm/27.5mm/44mm/68mm DOM3000C: 9mm/14mm/22mm/37mm/56mm/83mm DOM3000E: 9.8mm~62.5mm Входное напряжение AC100-240V , 50/60 Гц. Максимальное потребление источника света 20 ВА Общее потребление 70 ВА Предохранитель 220V T1.0AL 250V / 110V: T2.0AL 125V DOM3000D: Окуляры 10X / 22B (диафрагма: 22 мм) Бинокли с углом наклона 0 ~ 210 ° Диапазон регулировки PD 50 мм ~ 75 мм Диапазон диоптрий ± 6D Увеличение DOM3000D: 3.6X~23X Общий коэффициент увеличения (*) DOM3000D: ZOOM, встроенная система обработки изображений 4K UHD Объектив Варио Фокус, WD = 180 мм ~ 460 мм Диаметр FOV (*) DOM3000D: 9,8 мм ~ 62,5 мм Входное напряжение AC100-240V,50/60Hz Максимальное потребление источника света 20ВА Общее потребление 70 ВА Предохранитель 220V:T1.0AL 250V / 110V:T2.0AL 125V
Краткая техническая характеристика каз
DOM3000A, DOM3000B, DOM3000C, DOM3000E: Окулярлар 10X / 22B (диафрагма: 22 мм) Дүрбі 0~ 210 ° айнымалы PD реттеу диапазоны 50 мм ~ 75 мм Диоптр диапазоны ± 6D Үлкейту: DOM3000A: 3,2X / 8X / 20X DOM3000B: 3,2X / 5X / 8X / 12,8X / 20X DOM3000C: 2,7X / 4X / 6,1X / 9,6X / 16X / 24X DOM3000E: 3,6X ~ 23X Жалпы үлкейту коэффициенті (*): DOM3000B: 3 қадам DOM3000B: 5 қадам DOM3000C: 6 қадам DOM3000E: ZOOM Объектив f = 250мм 16 мм объектив дәл фокустау FOV диаметрі (*): DOM3000A: 11мм / 27,5мм / 68мм DOM3000B: 11мм / 17мм / 27,5мм / 44мм / 68мм DOM3000C: 9мм / 14мм / 22мм / 37мм / 56мм / 83мм DOM3000E: 9,8 мм ~ 62,5 мм Кіріс кернеуі AC100-240V , 50/60 Гц. Жарық көзінің максималды тұтынуы 20 ВА Жалпы тұтыну 70 ВА Сақтандырғыш 220В T1.0AL 250V / 110V: T2.0AL 125 В DOM3000D: Окулярлар 10X / 22B (диафрагма: 22 мм) Дүрбінің көлбеу бұрышы 0 ~ 210 ° PD реттеу диапазоны 50 мм ~ 75 мм Диоптр диапазоны ± 6D DOM3000D үлкейту: 3,6X ~ 23X Жалпы үлкейту коэффициенті (*) DOM3000D: ZOOM, кірістірілген кескін өңдеу жүйесі 4K UHD Lens Vario Focus, WD = 180 мм ~ 460 мм FOV диаметрі (*) DOM3000D: 9,8 мм ~ 62,5 мм Кіріс кернеуі AC100-240V , 50 / 60Hz Жарық көзінің максималды тұтынуы 20ВА Жалпы тұтыну 70 ВА Сақтандырғыш 220В: T1.0AL 250V / 110В: T2.0AL 125V
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Микроскоп следует хранить в защищенном от влаги складском помещении в следующих условиях: - Температура: -10 ℃ ~ + 40 ℃; - Относительная влажность: 30% ~ 80%; - Атмосферное давление: 700 BPA и 1060 BPA; - Нет агрессивных газов; - Хорошая вентиляция.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 375119 | Микроскоп хирургический стоматологический | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор, предназначенный для увеличения и визуализации мельчайших интраоральных структур во время обследования полости рта и зубов и при выполнении стоматологических хирургических операций посредством передачи белого и/или ультрафиолетового света. Обычно состоит из блока управления, окуляра и элементов управления увеличением, а также из модуля белого и флуоресцентного света для обеспечения возможности дифференцировать натуральный зубной материал, указывающий на стоматологические патологии (например, кариес, налет, зубной камень), или композитный материал, используемый для восстановления зубов. Устройство также может включать в себя камеру для запечатления неподвижных изображений или для видеозаписи. |