РК МИ (МТ)-0№024393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический Gelios r1

Торговое название каз

Электрохирургиялық аппарат Gelios r1

Назначение

Применяются в акушерстве/гинекологии, проктологии, лечении отоларингологических заболеваний, дерматологии, пластической хирургии, урологии, общая хирургия.

Область применения

Лечебно‑профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: Аппарат электрохирургический Gelios r1 применяется от электрохирургического применения до специализированной радиочастотной диатермии через усовершенствованные функции и электроды. Выходная мощность: монополярный - 125 Вт ± 20% (средняя мощность на 200 Ом), биполярный - 50 Вт ± 20% (средняя мощность на 200 Ом); частота - 4 МГц ± 10%; входное напряжение - 100/110/120/220/ 230/240 В, 50/60 Гц; входная мощность - 450 ВАС ± 10%; размеры - 225(В) x 300(Д) x 155(Ш); вес - 10 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Электрмен қоректендіру: электрохирургиялық Gelios r1 аппараты электрохирургиялық қолданудан жетілдірілген функциялар мен электродтар арқылы мамандандырылған радиожиілік диатермиясына дейін қолданылады. Шығу қуаты: монополярлы - 125 Вт ± 20% (орташа қуаты 200 Ом), биполярлы-50 Вт ± 20% (орташа қуаты 200 Ом); жиілігі-4 МГц ± 10%; кіріс кернеуі-100/110/120/220 / 230/240 В, 50/60 Гц; кіріс қуаты-450 ВАС ± 10%; өлшемдері-225(Б) x 300(Ұ) x 155(Е); салмағы- 10 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10℃ до +40℃. Влажность: от 30% до 75%, без конденсата. Атмосферное давление: от 700 ГПа до 1060 ГПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
468105	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.