РК МИ (ИМН)-0№024390

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024390

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

BTR pen стоматологическое устройство для извлечения сломанных инструментов из каналов

Торговое название каз

BTR pen өзектерден сынған құралдарды алуға арналған стоматологиялық құрылғы

Назначение

для извлечения сломанных инструментов из каналов и лечения в качестве материала для заполнения и реминерализации корневых каналов и способствуют восстановлению тканей после перфорации стенок и внутриканальной резорбции в соответствии обзора основных технических данных по препарату

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие изготовлено из устойчивой к коррозии нержавеющей стали.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым коррозияға төзімді тот баспайтын болаттан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Инструменты хранить при температуре 5-30°C и относительной влажности не более 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.