РК МИ (МТ)-0№027169
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027169
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027169
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Транскраниальный магнитный стимулятор ALTMS
Торговое название каз
ALTMS транскраниальді магниттік стимулятор
Назначение
Лечение психических и неврологических расстройств, физиотерапия и реабилитация
Область применения
Неврология, травматология и ортопедия, гинекология, урология, психиатрия, гастроэнтерология, кардиология, ЧЛХ, ревматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнитное поле генерируется зарядкой энергии высокого напряжения, создаваемой высоким напряжением, в конденсатор и немедленным разрядом его в катушку, где магнитное поле генерируется через разрядную цепь. Оборудование имеет функцию регулирования интенсивности выходного сигнала, и магнитное поле, генерируемое преобразователем для этой цели, прикладывает магнитную стимуляцию неконтактным способом к головной области тела человека. Поскольку стимуляция магнитного поля, генерируемого ALTMS, может быть сфокусирована, может быть выполнена точечная стимуляция. Управление формированием магнитного поля осуществляется оператором оборудования. Размер: 642 (Дл) = 653 (Ш) = 1030 (В) мм.; Вес около 50 кг; Входная мощность : 230 V~, 50 Hz; Потребление энергии: макс 3500 VA; Напряженность магнитного поля: макс. 3 Tesla; Режимы: Двухфазный одномодовый, Парный режим, Режим TBS.
Краткая техническая характеристика каз
Магнит өрісі жоғары кернеу тудыратын жоғары кернеулі энергияны конденсаторға зарядтау және оны катушкаға дереу шығару арқылы пайда болады, онда магнит өрісі разряд тізбегі арқылы пайда болады. Жабдықта шығыс сигналының қарқындылығын реттеу функциясы бар және осы мақсат үшін түрлендіргіш шығаратын магнит өрісі магниттік ынталандыруды адам денесінің бас аймағына жанаспайтын жолмен қолданады. ALTMS тудыратын магнит өрісін ынталандыру фокусталуы мүмкін болғандықтан, нүктелік ынталандыру орындалуы мүмкін. Магнит өрісінің қалыптасуын басқаруды жабдық операторы жүзеге асырады. Өлшемі: 642 (Дл) = 653 (Е) = 1030 (Б) мм.; салмағы шамамен 50 кг; кіріс қуаты : 230 V~, 50 Hz; энергия шығыны: Max 3500 VA; магнит өрісінің кернеулігі: Max 3 Tesla; Режимдер: Екі фазалы бір режим, жұптық режим, TBS режимі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не допускайте попадания воды или любых жидких материалов устройство. Держите подальше от прямых солнечных лучей. Не храните систему вблизи электронагревателя. Избегать мест, подверженных чрезмерному удару или вибрации, воздействию химических веществ или взрывоопасных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 403772 | Система магнитной нейростимуляции, передвижная | Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга. |