РК МИ (ИМН)-0№024385

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024385

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Диск из диоксида циркония Perfit ZR, варианты исполнения

Торговое название каз

Цирконий қостотығынан жасалған Perfit ZR дискісі, орындалу нұсқалары

Назначение

Заготовки из диоксида циркония Perfit ZR ST и Perfit ZR UT используются для реставрации зубов с использованием различных CAD/CAM или ручных фрезерных станков. Все заготовки обрабатывают-ся в зуботехничес-ких лабораториях или профессиональными стоматологами

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью спеченные реставрационные конструкции можно отрегулировать с путем шлифования с охлаждением с помощью чистых боров с алмазным покрытием, прикладывая незначительное давление во избежание перегрева и образования микротрещин на спеченном изделии. Важно полировать окклюзионные поверхности импрегнированными алмазами резиновыми полировальными инструментами, сохраняя при этом минимальную толщину стенок и поперечное сечение соединителей. Толщина стенки коронки после спекания должна быть не менее 0,5 мм. Сечение соединителей мостов должно быть не менее 9 мм2.

Краткая техническая характеристика каз

Толық дәнекерленген реставрациялық конструкцияларды алмазды жабыны бар таза борлардың көмегімен салқындату арқылы тегістеу жолымен, дәнекерленген бұйымда қызып кетуді және микросызаттардың түзілуін болдырмау үшін елеусіз қысымды қолдана отырып реттеуге болады. Бұл ретте қабырғалардың минималды қалыңдығы мен жалғағыштардың көлденең қимасын сақтай отырып, окклюзиялық беткейлерді импрегнацияланған алмаз резеңке жылтыратқыш құралдармен жылтырату маңызды. Дәнекерлегеннен кейін қаптаманың қабырғасының қалыңдығы кем дегенде 0,5 мм болуы керек. Көпір жалғағыштарының қимасы 9 мм2 кем болмауы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +1˚C - +35˚C и относительной влажности 20% - 70%, без конденсата в чистом сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
954370	Композиция для обработки поверхности корней зубов	Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно.