РК МИ (ИМН)-0№024384

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024384

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Блок из диоксида циркония Perfit FS белый/предокрашенный на держателе

Торговое название каз

Цирконий қостотығынан жасалған блок Perfit FS ақ/алдын ала боялған, ұстатқышта

Назначение

Реставрационные конструкции передних и задних зубов, такие как коронки и мосты, протезирование при потере зубов и кариесе

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью спеченные реставрационные конструкции можно отрегулировать путем шлифования с охлаждением с помощью чистых боров с алмазным покрытием, прикладывая незначительное давление во избежание перегрева и образования микротрещин на спеченном изделии. Важно полировать окклюзионные поверхности импрегнированными алмазами резиновыми полировальными инструментами, сохраняя при этом минимальную толщину стенок и поперечное сечение соединителей. Толщина стенки коронки после спекания должна быть не менее 0,5 мм. Сечение соединителей мостов должно быть не менее 9 мм2. Для винирования очистите каркас проточной водой или паром и просушите. Можно использовать все известные марки керамики для винирования диоксида циркония, если их коэффициент теплового расширения составляет от 10 до 10,6x10⁻⁶/℃.

Краткая техническая характеристика каз

Толық күйежентектелген реставрациялық конструкцияларды алмазды жабыны бар таза борлардың көмегімен салқындату арқылы тегістеу жолымен, күйежентектелген бұйымда қызып кетуді және микрожарықтардың пайда болуын болдырмау үшін болмашы қысымды қолдана отырып реттеуге болады. Қабырғалардың минималды қалыңдығы мен коннекторлардың көлденең қимасын сақтай отырып, окклюзиялық беттерді резеңке жылтыратқыш құралдармен Жылтырату маңызды. Пісіргеннен кейін тәждің қабырғасының қалыңдығы кем дегенде 0,5 мм болуы керек.көпір қосқыштарының көлденең қимасы кем дегенде 9 мм2 болуы керек. Тазарту үшін жақтауды ағынды сумен немесе бумен тазартып, құрғатыңыз. Керамиканың барлық танымал брендтерін цирконияны айдау үшін қолдануға болады,егер олардың жылу кеңею коэффициенті 10?нан 10-ға дейін болса, 6x10 -?/?.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +1˚C - +35˚C и относительной влажности 20% - 70%, без конденсата в чистом сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
954370	Композиция для обработки поверхности корней зубов	Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно.