РК-МТ-5№017612

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017612

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК»

Торговое название каз

Аргонмен күшейтілген коагуляциясымен ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» жоғары жиілікті электрохирургиялық аппараттары ТШ 9444-009-41747567-2005 бойынша мына орындалуда: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК»

Назначение

Аппараты предназначены для коагуляции тканей факелом аргоновой плазмы, резания, монополярной и биполярной коагуляции, лигирования крупных кровеносных сосудов и биологических тканей электрическим током специальной формы. Аппараты позволяют производить: - рассечение без коагуляции; - рассечение с тонким и толстым слоем коагуляции; - контактную и бесконтактную коагуляцию тканей в монополярных режимах с целью остановки кровотечений из раневых поверхностей; - биполярную коагуляцию тканей, в том числе с автоматическим выключением и включением подачи тока; - биполярное резание с коагуляцией, в том числе в жидких средах; - монополярную бесконтактную коагуляцию факелом аргоновой плазмы с возможностью контактного резания в среде аргона с толстым слоем коагуляции; - плавную монополярную бесконтактную коагуляцию факелом аргоновой плазмы с постепенным увеличением толщины коагулянта; - деструкцию (девитализацию) (нежизнеспособных тканей и патологических образований как в среде аргона, так и без аргона; - выпаривание (вапоризацию) тканей; - резание, коагуляцию и вапоризацию в жидкой среде; электрохирургическое лигирование сосудов с автоматическим контролем процесса разогревания тканей и автоматическим выключением подачи высокочастотного тока на инструмент при завершении процесса.

Область применения

Открытая хирургия, гибкая и жесткая эндоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Правила хранения: Аппарат следует хранить в таре предприятия-изготовителя. Условия хранения аппарата: - температура окружающей среды от плюс 5 до плюс 40°С; - относительная влажность до 80% при температуре 25°С. Условия эксплуатации: Аппарат предназначен для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С, относительной влажности до 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм pт. ст.). Параметры электропитания: Напряжение сети - 220 В. Ток, частота: - ток переменный, - частота 50 Гц. Номинальная выходная мощность аппарата - 400 Вт. Потребляемая мощность при номинальной выходной мощности - 650 ВА. Масса составных частей аппарата: Вес блока управления - 9 кг; Педаль одноклавишная - 1 кг; Педаль двухклавишная - 2 кг; Инструменты и принадлежности - 3 кг. Габаритные размеры блока (ширина/глубина/высота) 360/390/155 мм. Сведения о материалах: Аппарат изготовлен из нетоксичных материалов. Рабочий цикл Аппарат рассчитан на работу в режиме: активация при номинальной мощности 400 Вт не более 10 с; пауза – не менее 30 с. Время работы аппарата в повторно-кратковременном режиме не более 8 часов. Средний срок службы (блок и педаль) - 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Сақтау қағидалары Аппаратты дайындаушы кәсіпорынның ыдысында сақтау керек. Аппаратты сақтау шарттары: - қоршаған орта температурасы плюс 5-тен плюс 40°С-ге дейін; - салыстырмалы ылғалдығы 25°С температурада 80%-ға дейін . Пайдалану шарттары Аппарат қоршаған ауа температурасы плюс 10-нан плюс 35°С-ге дейін болғанда медициналық мекемелердің операциялық бөлімшелерінде пайдалануға арналған, салыстырмалы ылғалдығы 25°С дейінгі температурада 80% дейін болғанда және атмосфералық қысымы 84,0 -ден 106,7 кПа дейін ( 630-дан 800 мм с.б. дейін). Электр қуат параметрлері Желі кернеуі - 220 В. Ток, жиілігі. - ауыспалы ток, - жиілігі 50 Гц. Аппараттың номиналды шығыс қуаты - 400 Вт. Номиналды шығыс қуаты болғанда тұтынылатын қуаты - 650 ВА. Аппараттың құрамдас бөліктерінің салмағы Басқару блогының салмағы - 9 кг; Бір пернелі педаль - 1 кг; Екі пернелі педаль - 2 кг; Құралдар мен керек-жарақтар - 3 кг. Блоктың габариттік өлшемдері (ені/тереңдігі/биіктігі) 360/390/155 мм. Материалдар туралы мәлімет Аппарат уытты емес материалдардан жасалған. Жұмыс циклі Аппарат мына режимде жұмыс істеуге есептелген: номиналды қуаты 400 Вт болғанда активациясы 10 с көп емес; үзіліс – 30 с кем емес. Аппараттың жұмыс уақыты қайталанатын-қысқа мерзімдік режимде 8 сағаттан аспайды. Орташа қызмет ету мерзімі: (блок және педаль) - 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от + 5 до + 40°С; Относительная влажность до 80% при температуре 25°С.