РК-МТ-7№014708

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014708

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014708

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Ручной аппарат для искусственной вентиляции лёгких типа "Амбу" Revivator RES-Q/ Plus

Торговое название каз

"Амбу" Revivator RES-Q/ Plus типтегі өкпені жасанды желдетуге арналған қол аппараты

Назначение

Ручной аппарат для искусственной вентиляции лёгкихтипа "Амбу" Revivator RES-Q/ Plus применяется к пациентам с нарушением дыхания, в операционных до момента подключения электрического аппарата искусственной вентиляции лёгких, для пациентов, которым необходим воздух с увеличенным количеством кислорода

Область применения

Применяется в больницах, в скорой помощи, в реанимобилях, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручной аппарат для искусственной вентиляции лёгкихтипа "Амбу" Revivator RES-Q/ Plus предназначен для использования у следующих типов пациентов: взрослые, дети, новорожденные. Процедура может выполняться через маски или интубационные трубки. Силиконовые мешки выдерживают автоклавирование при 121 °С. и при 136 °С. Для безопасного выполнения процедуры у новорожденных предусмотрен предохранительный клапан и манометр 0-60 см Н2О. Хранится аппарат в специальном кейсе

Краткая техническая характеристика каз

"Амбу" типті өкпені жасанды желдетуге арналған қол аппараты Revivator RES-Q / Plus пациенттердің келесі түрлерінде қолдануға арналған: ересектер, балалар, жаңа туған нәрестелер. Процедураны маскалар немесе интубациялық түтіктер арқылы жасауға болады. Силиконды қаптар автоклавтауға 121 °С. және 136 °с. процедураны қауіпсіз орындау үшін жаңа туған нәрестелерде сақтандыру клапаны және 0-60 см Н2О манометр қарастырылған. аппарат арнайы кейсте сақталады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
749826	Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением	Гибкий прибор, предназначенный для установки на рот пациента и принимающий соответствующую форму, к аппарату для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (BPAP), для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV). Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконовых материалов для создания герметичного уплотнения вокруг рта пациента; таким образом обеспечивается решение для дыхания ртом и для пациентов с хронической заложенностью носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство многоразового использования.