РК МИ (МТ)-0№027168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027168

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027168

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор, в вариантах исполнения EXPD129P, EXPD129PG

Торговое название каз

Рентгендік цифрлық тегіс панельді детектор, орындау нұсқаларында: EXPD129P, EXPD129PG

Назначение

Цифровой рентгеновский детектор предназначен для решения цифровой визуализации, предназначенного для обеспечения общей рентгенографической диагностики анатомии человека. Это устройство предназначено для замены пленочных или экранных рентгенографических систем во всех диагностических процедурах общего назначения. Это устройство не предназначено для применения в маммографии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель EXPD129P: Панель: a-Si TFT; Активная область: 430 мм × 1 290 мм; Разрешение: 3 072 × 9 216 пикселей; Сцинтиллятор: CsI прямого осаждения, Gadox; Шаг пикселя: 140 мкм; Предельное разрешение: Мин. 3,5 дюйм/мм; Функция передачи модуляции (MTF): прямое осажденное CsI: тип. 45% при 2,0 лп/мм; Квантовая эффективность регистрации (DQE): CsI прямого осаждения: тип. 55.0% при 0.5 лп/мм; Аналого-цифровое преобразование: 16 бит; Диапазон энергии: 40 - 160 кВп; Потребляемая мощность: пост. ток 24 VВ 56ВA ; Интерфейс передачи данных: Гигабитный Ethernet; Габаритные размеры: 460 мм (Ш) × 1324 мм (Д) × 20 мм (В) [±0,5 мм]; Вес: 10,0 кг ± 5%. Модель EXPD129PG: Панель: a-Si TFT; Активная область: 430 мм × 1 290 мм; Разрешение: 3 072 × 9 216 пикселей; Сцинтиллятор: CsI прямого осаждения, Gadox; Шаг пикселя: 140 мкм; Предельное разрешение: Мин. 3,5 дюйм/мм; Функция передачи модуляции (MTF): Gadox: тип. 45.0% при 2.0 лп/мм; Квантовая эффективность регистрации (DQE): Gadox: тип. 25.0% при 0.5 лп/мм; Аналого-цифровое преобразование: 16 бит; Диапазон энергии: 40 - 160 кВп; Потребляемая мощность: пост. ток 24 VВ 56ВA ; Интерфейс передачи данных: Гигабитный Ethernet; Габаритные размеры: 460 мм (Ш) × 1324 мм (Д) × 20 мм (В) [±0,5 мм]; Вес: 10,0 кг ± 5%.

Краткая техническая характеристика каз

Модель EXPD129P: Панель: a-si TFT; Белсенді аймақ: 430 мм ? 1 290 мм; Ажыратымдылық: 3 072 ? 9 216 пиксель; Сцинтиллятор: Тікелей тұндыру CsI, Gadox; Пиксель қадамы: 140 мкм; Шекті ажыратымдылық: Мин. 3,5 дюйм / мм; Модуляцияны беру функциясы (MTF): тікелей тұндырылған CsI: түрі. 45% 2,0 л / м; Кванттық тіркеу тиімділігі (DQE): тікелей тұндыру CsI: түрі. 55.0% 0.5 L P/M кезінде; Аналогты-сандық түрлендіру: 16 бит; Энергия диапазоны: 40-160 ква; Қуат тұтыну: тұрақты ток 24V в 56ВА ; Деректер интерфейсі: гигабиттік Ethernet; Жалпы өлшемдері: 460 мм (Е) ? 1324 мм (Ұ) ? 20 мм (Б) [±0,5 мм]; Салмағы: 10,0 кг ± 5%. Модель EXPD129PG: Панель: a-si TFT; Белсенді аймақ: 430 мм ? 1 290 мм; Ажыратымдылық: 3 072 ? 9 216 пиксель; Сцинтиллятор: Тікелей тұндыру CsI, Gadox; Пиксель қадамы: 140 мкм; Шекті ажыратымдылық: Мин. 3,5 дюйм / мм; Модуляцияны беру функциясы (MTF): Gadox: түрі. 2.0 лп / мм кезінде 45.0% ; Кванттық тіркеу тиімділігі (DQE): Gadox: түрі. 0.5 лп/мм кезінде 25.0% ; Аналогты-сандық түрлендіру: 16 бит; Энергия диапазоны: 40-160 ква; Қуат тұтыну: тұрақты ток 24V в 56ВА ; Деректер интерфейсі: гигабиттік Ethernet; Жалпы өлшемдері: 460 мм (Е) ? 1324 мм (Ұ) ? 20 мм (Б) [±0,5 мм]; Салмағы: 10,0 кг ± 5%.

Комментарий к сроку хранения

Температура -15 - 55°C; влажность 10 - 90% RH (без конденсации); атмосферное давление 500 - 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.